Trưởng Nhóm Nghiên Cứu R&D - Protein Conjugation

• Xây dựng định biên, sơ đồ tổ chức, mô tả công việc.
• Lựa chọn kiến trúc PEG phù hợp (PEG mạch thẳng hoặc phân nhánh).
• Phát triển hóa học linker tối ưu giữa PEG và protein mục tiêu.
• Nghiên cứu các kỹ thuật conjugation để lựa chọn phương pháp tối ưu.
• Kiểm soát tỷ lệ mol PEG/protein nhằm đạt mức pegylation mong muốn.
• Thực hiện tinh sạch sau phản ứng pegylation bằng Tangential Flow Filtration hoặc sắc ký.
• Phát triển công thức bào chế cho API pegylated.
• Thiết kế và thực hiện nghiên cứu độ ổn định và stress cho API và thành phẩm.
• Thực hiện các phân tích sinh hóa: SEC, SDS‑PAGE, xét nghiệm miễn dịch Anti‑PEG.
• Thực hiện thử nghiệm hoạt tính sinh học theo sản phẩm mục tiêu.
• Thực hiện các kỹ thuật đặc trưng hóa: MALDI‑TOF, DLS, Flow cytometry.
• Thiết lập tiêu chuẩn chất lượng cho API và thành phẩm.
• Soạn thảo và duy trì Device Master File (DMF).
• Chuẩn bị hồ sơ đăng ký sản phẩm theo eCTD Module 3.
• Quản lý đào tạo, chi phí, mua sắm thiết bị R&D và tuân thủ pháp lý.
• Tham gia đánh giá nội bộ/đánh giá bên ngoài và xử lý các điểm không phù hợp.
• Nhận diện rủi ro và đề xuất cải tiến.

Yêu cầu ứng viên

• Chủ động, hiểu rõ hoạt động R&D của bộ phận.
• Tuân thủ GLP và quy định nội bộ.
• Kỷ luật và trách nhiệm cao.
• Học vấn Tối thiểu Cử nhân Kỹ thuật Hóa học, Hóa sinh, Hóa học hoặc Dược học.
• Kỹ năng: Giao tiếp, quản lý nhóm, thuyết trình tốt.
• Tiếng Anh tốt 4 kỹ năng.
• kỹ năng phân tích và giải quyết vấn đề.
• Kinh nghiệm: Ít nhất 5 năm trong lĩnh vực nghiên cứu và phát triển dược sinh học.

Quyền lợi được hưởng

• Thu nhập cạnh tranh theo năng lực.
• Cơ hội học hỏi các hệ thống công nghệ phục vụ sản xuất chuyên ngành Dược.
• Tham gia BHXH đầy đủ, phúc lợi theo quy định công ty.
• Môi trường làm việc sạch sẽ, chuyên nghiệp, theo tiêu chuẩn GMP.
• Có xe đưa đón từ nội thành Hà Nội
• Ăn trưa/ăn ca miễn phí tại Công ty.
• Thời gian làm việc: 8:00 – 17:00.