Nhân Viên Thẩm Định (QA Dược Phẩm)

Thực hiện thẩm định hệ thống phụ trợ, thiết bị và quy trình sản xuất theo GMP (HVAC, hệ thống nước, khí nén, hơi tiệt trùng…).Quản lý các hoạt động thẩm định; theo dõi, xử lý sai lệch phát sinh và lập báo cáo kết quả thẩm định.
Kiểm soát và theo dõi chất lượng môi trường sản xuất (tiểu phân, vi sinh); quản lý hệ thống giám sát môi trường.
Thực hiện thẩm định quy trình sản xuất và theo dõi độ ổn định sản phẩm.
Tham gia đánh giá rủi ro, kiểm soát thay đổi; xử lý sai lệch và theo dõi hành động khắc phục, phòng ngừa.
Xây dựng, cập nhật và quản lý hồ sơ, tài liệu thẩm định; chuẩn bị tài liệu phục vụ thanh tra, đánh giá GMP/ISO.
Phối hợp với các bộ phận liên quan và đơn vị dịch vụ trong hoạt động thẩm định; thực hiện các nhiệm vụ khác theo phân công.
Yêu cầu công việc
Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược.
Ưu tiên có kinh nghiệm làm kiểm soát chất lượng QA, thẩm định 1-2 năm.
Kiến thức nền tảng về sản xuất dược phẩm.
Kỹ năng phân tích, giải quyết vấn đề; quản lý thời gian.
Tin học văn phòng tốt; sử dụng các công cụ thống kê kiểm soát chất lượng.
Cẩn thận, tỉ mỉ, trung thực, hòa đồng với đồng nghiệp, làm việc nhóm, chịu được áp lực công việc.
Quyền lợi được hưởng
Mức lương: 10.000.000-16.000.000/tháng, trao đổi theo kinh nghiệm và năng lực.
Thời gian làm việc: thứ 2 đến thứ 7, nghỉ 2 ngày thứ 7/tháng (nghỉ có lương).Xe đưa đón HN-BN trong ngày, chính sách hỗ trợ thuê trọ tại Bắc Ninh (1,5tr/tháng/6 tháng).Chương trình đào tạo và phát triển năng lực chuyên môn, lộ trình thăng tiến lên Chuyên viên.
Hỗ trợ ăn trưa tại nhà máy và các khoản phụ cấp khác (theo tính chất công việc) khi kí hợp đồng chính thức.
Chế độ phúc lợi theo Luật của Nhà nước: BHXH, Chế độ nghỉ phép cho nhân viên từ 12-14 ngày/năm, Nghỉ lễ tết theo quy định của Luật lao động, Khám sức khỏe định kỳ…Hưởng lương tháng 13; Thưởng lễ tết và các loại thưởng khác theo tình hình sản xuất kinh doanh.
Các hoạt động tập thể: Team building, nghỉ mát, thể dục thể thao…Các hoạt động cộng đồng: Quà tặng nhân dịp 08/03, 20/10, Tết trung thu, Tết thiếu nhi…Địa điểm làm việc: Nhà máy Dược phẩm DK Pharma, Lô III-1.3, Đường D3, KCN Quế Võ 2, Đào Viên, Bắc Ninh.