Nhân Viên QA - Thẩm Định

• Soạn thảo và triển khai hồ sơ thẩm định IQ/OQ/PQ cho máy móc sản xuất, hệ thống phụ trợ (nước, khí, hơi…), quy trình vệ sinh và quy trình sản xuất.
• Phối hợp tổ chức đào tạo nội bộ liên quan đến hoạt động thẩm định; hỗ trợ kiểm tra việc tuân thủ và cải tiến hệ thống chất lượng.
• Giám sát, đảm bảo các hoạt động thẩm định tuân thủ VMP, SOP và tiêu chuẩn GMP hiện hành.
• Phối hợp với các bộ phận liên quan triển khai thẩm định; xử lý sai lệch (Deviation) và lập báo cáo kết quả thẩm định.
• Theo dõi xu hướng chất lượng, phân tích dữ liệu và cảnh báo sớm các rủi ro tiềm ẩn của hệ thống.
• Lập kế hoạch thẩm định định kỳ, theo dõi tiến độ thực hiện và báo cáo kịp thời cho cấp quản lý.

Yêu cầu ứng viên

• Trình độ: Dược sĩ đại học trở lên. Ưu tiên chuyên ngành đảm bảo chất lượng và công nghiệp dược
• Có chứng chỉ IELTS 6.5 hoặc chứng chỉ khác tương đương
• Kiến thức: có kiến thức về GMP WHO, GMP EU (EudraLex Vol. 4)
• Kiến thức thẩm định hệ thống, thẩm định thiết bị
• Đánh giá rủi ro chất lượng (QRM – ICH Q9)
• Kỹ năng phân tích, viết báo cáo
• Kỹ năng quản lý thời gian, lập kế hoạch và theo dõi công việc

Quyền lợi được hưởng

- Lương cơ bản và thưởng KPI, thưởng OKR, thưởng các dịp lễ tết, thưởng quý… Xét điều chỉnh lương theo năng lực
- Được hưởng các phúc lợi của công ty như: hỗ trợ ăn trưa, khám sức khỏe định kỳ hàng năm, nghỉ mát 1 lần/năm, team building, thăm hỏi ốm đau, hiếu hỉ, thai sản…
- Xem xét tăng lương 1-2 lần/năm.
- Tham gia BHXH, BHYT, BHTN theo quy định
- Được làm việc trong môi trường làm việc thực sự trẻ trung, năng động, cởi mở nhiều cơ hội phát triển bản thân
- Được tiếp xúc với các dây chuyền sản xuất trên công nghệ tiên tiến
- Thời gian làm việc: 7h45 - 16h45 từ Thứ 2 - Thứ 6 & 7h45 - 11h45 Thứ 7