Chuyên Viên Thẩm Định - QA Dược Phẩm

• Thực hiện thẩm định hệ thống phụ trợ, thiết bị và quy trình sản xuất theo GMP (HVAC, hệ thống nước, khí nén, hơi tiệt trùng…).
• Quản lý các hoạt động thẩm định; theo dõi, xử lý sai lệch phát sinh và lập báo cáo kết quả thẩm định.
• Quản lý công tác đo lường, hiệu chuẩn thiết bị; tổng hợp và đánh giá kết quả hiệu chuẩn.
• Kiểm soát và theo dõi chất lượng môi trường sản xuất (tiểu phân, vi sinh); quản lý hệ thống giám sát môi trường.
• Thực hiện thẩm định quy trình sản xuất và theo dõi độ ổn định sản phẩm.
• Tham gia đánh giá rủi ro, kiểm soát thay đổi; xử lý sai lệch và theo dõi hành động khắc phục, phòng ngừa.
• Xây dựng, cập nhật và quản lý hồ sơ, tài liệu thẩm định; chuẩn bị tài liệu phục vụ thanh tra, đánh giá GMP/ISO.
• Phối hợp với các bộ phận liên quan và đơn vị dịch vụ trong hoạt động thẩm định; thực hiện các nhiệm vụ khác theo phân công.

Yêu cầu ứng viên

• Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược, ưu tiên ứng viên ở Bắc Ninh gần nhà máy
• Có kinh nghiệm làm kiểm soát chất lượng QA, thẩm định >3 năm
• Kiến thức thẩm định hệ thống, thẩm định thiết bị, đánh giá rủi ro chất lượng
• Kỹ năng phân tích, giải quyết vấn đề; quản lý thời gian
• Tin học văn phòng tốt; sử dụng các công cụ thống kê kiểm soát chất lượng.
• Cẩn thận, tỉ mỉ, trung thực, hòa đồng với đồng nghiệp, làm việc nhóm, chịu được áp lực công việc

Quyền lợi được hưởng

• Mức lương: 17.000.000-20.000.000/tháng
• Xe đưa đón HN-BN trong ngày, chính sách hỗ trợ thuê trọ tại Bắc Ninh (1,5tr/tháng/6 tháng)
• Hỗ trợ ăn trưa tại nhà máy và các khoản phụ cấp khác (theo tính chất công việc) khi kí hợp đồng chính thức.
• Chế độ phúc lợi theo Luật của Nhà nước: BHXH, Chế độ nghỉ phép cho nhân viên từ 12-14 ngày/năm, Nghỉ lễ tết theo quy định của Luật lao động, Khám sức khỏe định kỳ…
• Hưởng lương tháng 13; Thưởng lễ tết và các loại thưởng khác theo tình hình sản xuất kinh doanh.
• Các hoạt động tập thể: Team building, nghỉ mát, thể dục thể thao…
• Các hoạt động cộng đồng: Quà tặng nhân dịp 08/03, 20/10, Tết trung thu, Tết thiếu nhi…
• Chương trình đào tạo và phát triển sự nghiệp