Chuyên viên thẩm định - QA dược phẩm

- Thực hiện thẩm định hệ thống phụ trợ, thiết bị và quy trình sản xuất theo GMP (HVAC, hệ thống nước, khí nén, hơi tiệt trùng…).
- Quản lý các hoạt động thẩm định; theo dõi, xử lý sai lệch phát sinh và lập báo cáo kết quả thẩm định.
- Kiểm soát và theo dõi chất lượng môi trường sản xuất (tiểu phân, vi sinh); quản lý hệ thống giám sát môi trường.
- Thực hiện thẩm định quy trình sản xuất và theo dõi độ ổn định sản phẩm.
- Tham gia đánh giá rủi ro, kiểm soát thay đổi; xử lý sai lệch và theo dõi hành động khắc phục, phòng ngừa.
- Xây dựng, cập nhật và quản lý hồ sơ, tài liệu thẩm định; chuẩn bị tài liệu phục vụ thanh tra, đánh giá GMP/ISO.
- Phối hợp với các bộ phận liên quan và đơn vị dịch vụ trong hoạt động thẩm định; thực hiện các nhiệm vụ khác theo phân công
- Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược
- Có kinh nghiệm làm kiểm soát chất lượng QA, thẩm định >3 năm
- Kiến thức thẩm định hệ thống, thẩm định thiết bị, đánh giá rủi ro chất lượng; Kiến thức nền tảng về sản xuất dược phẩm
- Kỹ năng phân tích, giải quyết vấn đề; quản lý thời gian
- Tin học văn phòng tốt; sử dụng các công cụ thống kê kiểm soát chất lượng.
- Cẩn thận, tỉ mỉ, trung thực, hòa đồng với đồng nghiệp, làm việc nhóm, chịu được áp lực công việc
QUYỀN LỢI ĐƯỢC HƯỞNG
- Mức lương:
1
7.000.000-
20.000.000
/tháng
- Thời gian làm việc: thứ 2 đến thứ 7, nghỉ 2 ngày thứ 7/tháng
- Xe đưa đón HN-BN trong ngày, chính sách hỗ trợ thuê trọ tại Bắc Ninh
- Chương trình đào tạo và phát triển năng lực chuyên môn, lộ trình thăng tiến
- Môi trường làm việc chuyên nghiệp chuẩn GMP, dây chuyền sản xuất hiện đại
- Hỗ trợ ăn trưa tại nhà máy và các khoản phụ cấp khác (theo tính chất công việc) khi kí hợp đồng chính thức.
- Chế độ phúc lợi theo Luật của Nhà nước: BHXH, Chế độ nghỉ phép cho nhân viên từ 12-14 ngày/năm, Nghỉ lễ tết theo quy định của Luật lao động, Khám sức khỏe định kỳ…
- Hưởng lương tháng 13; Thưởng lễ tết và các loại thưởng khác theo tình hình sản xuất kinh doanh.
Ngành nghề: Dược phẩm/ Hóa Mỹ Phẩm, Quản lý chất lượng (QA/QC)
Kinh nghiệm: 2 Năm
Cấp bậc: Nhân viên
Hình thức: Nhân viên chính thức
Địa điểm: Hà Nội, Bắc Ninh