Chuyên viên QA/QC Dược mỹ phẩm

Xây dựng, cập nhật và quản lý hệ thống tài liệu chất lượng: SOP, hướng dẫn thao tác, biểu mẫu, hồ sơ lô, tiêu chuẩn kiểm soát theo GMP/ISO.
Giám sát việc tuân thủ GMP, ISO và các quy định chất lượng tại nhà máy; kiểm tra vệ sinh cá nhân, khu vực sản xuất, kho, thiết bị; kiểm soát nguy cơ nhiễm chéo và điều kiện sản xuất.
Thực hiện kiểm tra, lấy mẫu và kiểm soát chất lượng nguyên liệu, vật tư bao bì, bán thành phẩm, thành phẩm trong các giai đoạn nhập kho, sản xuất và xuất xưởng.
Kiểm tra chất lượng trong quá trình sản xuất (IPC/In-line): cảm quan, pH, độ nhớt, màu sắc, mùi, trọng lượng, độ đồng nhất và các chỉ tiêu kỹ thuật theo tiêu chuẩn.
Kiểm tra thành phẩm cuối, bao bì, nhãn, tem, hạn dùng, độ kín và các chỉ tiêu chất lượng trước khi phê duyệt xuất xưởng.
Quản lý hồ sơ lô sản xuất; rà soát tính đầy đủ, chính xác của hồ sơ trước khi trình duyệt lô.
Thực hiện thẩm định, xác nhận thiết bị, quy trình và vệ sinh theo kế hoạch; phối hợp đánh giá nhà cung cấp và chất lượng nguyên liệu.
Quản lý các sự không phù hợp, sai lệch, kiểm soát thay đổi, CAPA; tham gia điều tra nguyên nhân và đề xuất biện pháp khắc phục, phòng ngừa.
Quản lý mẫu lưu, mẫu đối chiếu, hồ sơ PIF và các dữ liệu chất lượng; đảm bảo tính đầy đủ, nhất quán, truy xuất và tuân thủ quy định hiện hành.
Tham gia đánh giá nội bộ, xử lý khiếu nại chất lượng sản phẩm, đào tạo nội bộ về GMP, QA/QC và phối hợp với các bộ phận liên quan để duy trì và cải tiến hệ thống chất lượng.
Yêu cầu công việc
Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành: Hóa học, Công nghệ sinh học, Dược, Mỹ phẩm, Công nghệ thực phẩm hoặc tương đương.
Tối thiểu 3 - 5 năm trong lĩnh vực QA/QC ngành Dược - Mỹ phẩm hoặc ngành tương đương (ưu tiên).Hiểu biết tiêu chuẩn: GMP - ISOSử dụng tốt các thiết bị QC: Máy đo pH, độ nhớt, cân phân tích,…Kỹ năng lập báo cáo, quản lý hồ sơ, phân tích dữ liệu.
Kỹ năng giao tiếp, giám sát, làm việc nhóm.
Cẩn thận, chịu được áp lực.
Quyền lợi được hưởng
Thu nhập: 10 – 15 triệu + Phụ cấp + Thưởng (Nếu có)Yêu cầu tạm dừng sản xuất khi phát hiện sai lỗi nghiêm trọng gây ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.
Đề xuất thay đổi quy trình, biểu mẫu, phương pháp kiểm soát chất lượng.
Đề xuất xử lý đối với các bộ phận vi phạm quy trình chất lượng.
Tiếp cận hồ sơ, báo cáo, dữ liệu chất lượng liên quan.
Tham gia BHXH, BHYT, BHTN đầy đủ, chế độ phúc lợi theo quy định Công ty.
Lộ trình phát triển: Nhân viên QA/QC - Trưởng nhóm QA/QC - Trưởng phòng QA/QC