Chuyên Viên Đăng Ký Thuốc

• Chuẩn bị và hoàn chỉnh hồ sơ đăng ký mới, gia hạn, thay đổi, bổ sung… sau khi làm việc với nhà sản xuất tại Châu Âu, Úc,…

• Nộp hồ sơ và theo dõi tiến độ tại Cục quản lý Dược hoặc các cơ quan chức năng liên quan.

• Cập nhật các thông tin, quy định mới liên quan đến đăng ký lưu hành thuốc.

• Theo dõi, chuẩn bị và nộp hồ sơ công bố GMP.

• Theo dõi tiến độ hồ sơ đăng ký, đôn đốc việc thực hiện và đề xuất phương án xử lý tình huống khi cần thiết.

• Phối hợp với các Phòng/Bộ phận liên quan về công tác chuyên môn.

• Tham gia (hoặc chủ trì) và tư vấn các cuộc họp với các đối tác nước ngoài.

• Tham gia công tác đào tạo, tập huấn chuyên môn. Cập nhật các quy định trong ngành nói chung và các mảng đăng ký sản phẩm nói riêng.

• Lưu trữ, quản lý dữ liệu theo quy định của Công ty.

Yêu cầu công việc

• Tốt nghiệp Đại học Dược trở lên.

• Am hiểu các quy định về đăng ký lưu hành thuốc.

• Có kinh nghiệm đăng ký thuốc nước ngoài từ 02 năm trở lên (ưu tiên có kinh nghiệm làm hồ sơ BE, lâm sàng).

• Có khả năng làm việc độc lập, xử lý tình huống linh hoạt.

• Tiếng Anh giao tiếp tốt, đặc biệt là tiếng Anh chuyên ngành.

QUYỀN LỢI CƠ BẢN:

• Tiền lương : Lương cạnh tranh, phù hợp với năng lực và kinh nghiệm.

• Thưởng: Thưởng LỄ/ TẾT hằng năm theo quy định của Công ty.

• BHXH & BHYT: Tham gia đầy đủ và chính xác theo quy định của nhà nước.

• Nghỉ hàng tuần: Thứ 7 và Chủ Nhật

PHÚC LỢI ĐẶC BIỆT:

• Thưởng hiệu quả : Thưởng số lượng hồ sơ; thưởng Quý và Năm.

• Thưởng cuối năm: Tháng lương 14,15 …

• Thưởng nhân viên tiêu biểu: Quý và Năm.

• Đào tạo kỹ năng: Ít nhất 01 lần/năm từ các trường quản trị uy tín tại TPHCM (Không tính đào tạo nội bộ mỗi quý).

• Team Building: 01 lần/năm

• Nghỉ mát: 01 lần/năm

• Các chế độ phúc lợi khác: Khám sức khỏe định kỳ, cưới hỏi, sinh nhật, ma chay …

• Thoả thuận lợi ích trung thành: Cho các trường hợp nhân viên/quản lý/giám sát tiêu biểu đạt hiệu quả cao và gắn bó lâu dài cùng công ty.

• Môi trường làm việc:

+ Ổn định, sẵn sàng mang đến cơ hội nghề nghiệp cho các ứng viên chưa có nhiều kinh nghiệm.

+ Năng động, không ngừng đổi mới, hòa nhập và tôn trọng sự đa dạng của tất cả các giá trị văn hóa.

+ Chú trọng phát triển và ghi nhận năng lực/tài năng cá nhân.

+ Chú trọng xây dựng Đội ngũ bền vững.

ĐỊA ĐIỂM LÀM VIỆC:

Tòa nhà Minh Anh, 307/04 Nguyễn Văn Trỗi, phường Tân Sơn Hòa, TP.HCM

Quyền lợi

• Thưởng: Thưởng LỄ/ TẾT hằng năm theo quy định của Công ty.
  Thưởng số lượng hồ sơ; thưởng Quý và Năm.
  Tháng lương 14,15 …
• Chăm sóc sức khoẻ: Tham gia đầy đủ và chính xác theo quy định của nhà nước.
• Nghỉ phép có lương: Nghỉ hàng tuần: Thứ 7 và Chủ Nhật.
  Nghỉ mát: 01 lần/năm.
• Đào tạo: Đào tạo kỹ năng: Ít nhất 01 lần/năm từ các trường quản trị uy tín tại TPHCM.
• Giải thưởng: Thưởng nhân viên tiêu biểu: Quý và Năm.
• Cơ hội du lịch: Có chế độ nghỉ mát hằng năm và chính sách phúc lợi tốt. Môi trường làm việc ổn định, lâu dài.
• Hoạt động nhóm: Team Building: 01 lần/năm.
• Khác: Lương cạnh tranh, phù hợp với năng lực và kinh nghiệm. Khám sức khỏe định kỳ, cưới hỏi, sinh nhật, ma chay … Cho các trường hợp nhân viên/quản lý/giám sát tiêu biểu đạt hiệu quả cao và gắn bó lâu dài cùng công ty Môi trường làm việc năng động ổn định