Trưởng Phòng Quản Lý Chất Lượng Nhà Máy Dược Phẩm

1. Quản lý hệ thống chất lượng

• Xây dựng, duy trì, cập nhật hệ thống tài liệu chất lượng (SOP, hồ sơ lô, biểu mẫu, hướng dẫn công việc...).
• Giám sát việc tuân thủ GMP, ISO, tiêu chuẩn nội bộ.
• Quản lý việc ban hành, sửa đổi, thu hồi tài liệu chất lượng.
• Tổ chức, theo dõi đánh giá nội bộ và đánh giá nhà cung cấp.
• Chủ trì hoạt động tự thanh tra hàng năm một cách hiệu quả.

2. Giám sát hoạt động sản xuất

• Kiểm soát việc thực hiện vệ sinh nhà xưởng, thiết bị, hồ sơ lô.
• Phối hợp với các phòng ban (KT, Kho, RD, QC, PXSX) xử lý các lỗi và các sai lệch trong quá trình sản xuất liên quan đến vận hành và chất lượng sản phẩm. Xác định điều tra các OOS, OOT trong quá trình sản xuất.
• Duyệt hồ sơ lô và quyết định phê duyệt xuất xưởng sản phẩm.
• Giám sát vệ sinh, an toàn và 5S khu vực sản xuất.

3. Thẩm định – Đào tạo

• Lập kế hoạch, tổ chức thẩm định thiết bị, quy trình, hệ thống, phương pháp vệ sinh.
• Chủ trì nội dung chuẩn bị cho các đợt đánh giá các tiêu chí chất lượng, tham gia tiếp đoàn đánh giá GMP, ISO và các tiêu chí chất lượng
• Quản lý chương trình đào tạo GMP, an toàn, chất lượng.
• Đánh giá năng lực sau đào tạo và lưu hồ sơ đào tạo chất lượng.

4. Khiếu nại, thu hồi, cải tiến chất lượng

• Tiếp nhận, điều tra, báo cáo và xử lý khiếu nại sản phẩm báo cáo kịp thời các nội dung liên quan tới Quản lý trực tiếp.
• Triển khai CAPA và cải tiến hệ thống chất lượng một cách hiệu quả.

5. Quản lý nhân sự phòng QA

• Phân công, giám sát, đánh giá nhân viên QA.
• Tuyển dụng, đào tạo, phát triển năng lực đội ngũ QA.
• Tham mưu nhân sự, thiết bị, ngân sách hoạt động của phòng.

Yêu cầu ứng viên

• Trình độ: Đại học trở lên chuyên ngành Dược, Hóa, Sinh học, Công nghệ thực phẩm.
• Kinh nghiệm: Tối thiểu 5 năm trong lĩnh vực QA/GMP, trong đó ≥1 năm quản lý.
• Ưu tiên chứng chỉ hành nghề mảng Đảm bảo chất lượng của Thuốc.
• Kiến thức: Am hiểu GMP - WHO, GMP HS, ISO 9001/22000/13485, GLP, GSP, quy định pháp lý ngành Dược – Mỹ phẩm – TPBVSK.
• Kỹ năng: Lãnh đạo, giao tiếp, lập kế hoạch, đào tạo, phân tích rủi ro.
• Phẩm chất: Trung thực, cẩn trọng, trách nhiệm cao và chính trực.

Quyền lợi được hưởng

• Ứng viên có kinh nghiệm được đàm phán lương theo năng lực
• Môi trường làm việc: thân thiện, chuyên nghiệp, năng động, sáng tạo. Nhân viên được đào tạo bài bản và được trao cơ hội để phát triển bản thân và phát huy tối đa sở trường.
• Thu nhập cạnh tranh, tùy theo năng lực.
• Hưởng đầy đủ các chế độ BHXH – BHYT – BHTN theo quy định của Nhà nước ngay khi kí hợp đồng. Nhân viên làm việc đủ thâm niên được mua thêm bảo hiểm y tế tự nguyện cho mình và người thân.
• Thưởng các dịp lễ, Tết, sinh nhật, hiếu, hỷ, ốm đau,.....
• Du lịch hàng năm cùng công ty, tham gia sự kiện Team Building, Gala Dinner,....
• Công ty hỗ trợ ăn trưa, phí gửi xe, trang thiết bị làm việc 100%