QA Thẩm Định

- Lập kế hoạch, theo dõi thực hiện việc thẩm định tại nhà máy: thẩm định thiết bị OQ, IQ, PQ, thẩm định hệ xuất thẩm định môi trường sản xuất, thiết bị sản xuất hệ thống HVAC, hệ thống khí nén, hệ thống nước RO,…
- Cập nhật lệnh sản xuất từ phòng kế hoạch, phiếu kiểm nghiệm phòng kiểm tra chất lượng.
- Thẩm định hệ thống HVAC, thẩm định quy trình sản xuất thuốc và các thẩm định khác.
- Theo dõi thực hiện việc thẩm định định kỳ (theo kế hoạch).
- Theo dõi việc thẩm định theo định kỳ khi có thay đổi như: thẩm định quy trình vệ sinh, thẩm định quy trình sản xuất thẩm định môi trường sản xuất, thiết bị sản xuất hệ thống HVAC, hệ thống khí nén, hệ thống nước RO,…
- Cập nhật các dữ liệu khi thẩm định, lập báo cáo kết quả thẩm định, hoàn tất, lưu trữ hồ sơ theo từng nội dung đã thẩm định.
Yêu cầu công việc
- Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược, Công nghệ sinh học, Hóa dược, Dược y học cổ truyền hoặc tương đương.
- Có ít nhất 2 năm kinh nghiệm làm QA thẩm định tại các nhà máy dược phẩm.
- Có kinh nghiệm làm việc nhà máy sản xuất dược phẩm và hệ thống quản lý chất lượng (GMP).
Quyền lợi được hưởng
- Thời gian làm việc: Thứ 2 – Thứ 7 (7h30 – 16h30).
- Chế độ bảo hiểm.
- Phụ cấp.
- Chăm sóc sức khỏe.
- Đào tạo.
- Phụ cấp thâm niên.
- Nghỉ phép năm.
- Được thưởng lương theo đánh giá KPI.
- Thưởng lễ, tết.
- Nghỉ lễ hưởng lương theo qui định.
- Quà tặng sinh nhật, thưởng tròn năm, 8/3, lễ, tết, hiếu hỉ,..