QA/QC Staff (Quality System / Regulatory)

- Theo dõi, cập nhật và phân tích các quy định pháp luật của Việt Nam (nghị định, thông tư, quyết định...).
- Nghiên cứu các tiêu chuẩn quốc tế liên quan đến lĩnh vực thiết bị y tế.
- Đánh giá tác động của các thay đổi pháp lý đối với hoạt động của công ty.
- Quản lý cơ sở dữ liệu pháp lý và hồ sơ liên quan.
- Cập nhật, thông báo các thay đổi về quy định và tiêu chuẩn đến các phòng ban liên quan.
- Phối hợp với các bộ phận nhằm đảm bảo tuân thủ các yêu cầu pháp luật và hệ thống quản lý chất lượng.
- Soạn thảo, cập nhật và quản lý các quy trình, SOP và quy định nội bộ.
- Hỗ trợ làm việc với các cơ quan quản lý nhà nước khi cần thiết.
- Quản lý, lưu trữ đầy đủ và chính xác hồ sơ pháp lý, hồ sơ hệ thống chất lượng.
- Tham gia đào tạo nội bộ về các quy định pháp luật và hệ thống quản lý chất lượng.
- Hỗ trợ các phòng ban xử lý các vấn đề liên quan đến pháp lý và hệ thống chất lượng.
- Thực hiện các công việc khác theo sự phân công của cấp trên.
Yêu cầu công việc
- Nam/Nữ.
- Tốt nghiệp Cao đẳng hoặc Đại học.
- Có ít nhất 01 năm kinh nghiệm liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng (QMS) hoặc lĩnh vực pháp lý.
- Am hiểu hệ thống quản lý chất lượng và các quy định trong lĩnh vực thiết bị y tế là một lợi thế.
- Tiếng Nhật JLPT N2 trở lên (bắt buộc).
- Tiếng Anh khá trở lên (tương đương Level C).
- Thành thạo Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).
- Có khả năng phân tích, tổng hợp văn bản và quản lý hồ sơ.
- Cẩn thận, có tinh thần trách nhiệm và khả năng phối hợp với nhiều phòng ban.
- Ưu tiên ứng viên đang sinh sống tại Long Thành hoặc TP. Biên Hòa, Đồng Nai.
Quyền lợi được hưởng
- Thu nhập 12.000.000 – 18.000.000 VNĐ/tháng, thỏa thuận theo năng lực và kinh nghiệm.
- Có xe đưa đón từ TP. Biên Hòa.
- Tham gia đầy đủ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định của pháp luật.
- Môi trường làm việc chuyên nghiệp theo tiêu chuẩn doanh nghiệp Nhật Bản.
- Được đào tạo và phát triển chuyên sâu về QA/QC, QMS và Regulatory Affairs trong lĩnh vực thiết bị y tế.
- Cơ hội phát triển nghề nghiệp và thăng tiến lâu dài.