QA/QC Manager (Tiếng Nhật và Tiếng Anh)

Địa điểm làm việc: KCN Long Đức, Long Thành, Đồng Nai.
Có xe đưa rước từ Biên Hòa.
Quản lý tuân thủ pháp luật và tiêu chuẩn chất lượngTheo dõi, cập nhật và phân tích các quy định pháp luật, nghị định, thông tư và các văn bản liên quan của Việt Nam.
Nghiên cứu, cập nhật các tiêu chuẩn và yêu cầu quốc tế trong lĩnh vực thiết bị y tế như ISO 13485, MDR, MDSAP và các quy định liên quan.
Quản lý hệ thống chất lượng (QMS)Duy trì và cải tiến hệ thống quản lý chất lượng nhằm đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định hiện hành.
Quản lý cơ sở dữ liệu pháp lý, tiêu chuẩn chất lượng và các tài liệu liên quan.
Phối hợp với các phòng ban để triển khai và giám sát việc tuân thủ hệ thống chất lượng.
Xây dựng và kiểm soát tài liệuSoạn thảo, cập nhật và quản lý các quy trình, quy định nội bộ (SOP), hướng dẫn công việc và biểu mẫu liên quan.
Đảm bảo việc lưu trữ hồ sơ, tài liệu chất lượng và pháp lý đầy đủ, chính xác.
Đào tạo và hỗ trợ nội bộTổ chức đào tạo, hướng dẫn nhân viên về các yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng và quy định pháp luật liên quan.
Hỗ trợ các bộ phận trong việc áp dụng và duy trì các tiêu chuẩn chất lượng.
Làm việc với cơ quan quản lý và đánh giá bên ngoàiPhối hợp với các cơ quan chức năng, tổ chức chứng nhận và khách hàng trong các hoạt động đánh giá, thanh tra hoặc chứng nhận hệ thống chất lượng.
Theo dõi và triển khai các hành động khắc phục, phòng ngừa sau đánh giá.
Yêu cầu công việc
Nam hoặc Nữ.Tốt nghiệp Cao đẳng hoặc Đại học.
Có ít nhất 01 năm kinh nghiệm liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng (QMS).Am hiểu các tiêu chuẩn ISO 13485, ISO 9001, MDSAP, MDR.
Tiếng Nhật trình độ JLPT N2 trở lên (bắt buộc).Tiếng Anh khá, tương đương trình độ C trở lên.
Thành thạo Word, Excel, PowerPoint.
Kỹ năng giao tiếp, phối hợp công việc và giải quyết vấn đề tốt.
Ưu tiên ứng viên đang sinh sống tại Long Thành, Biên Hòa hoặc khu vực lân cận Đồng Nai.
Quyền lợi được hưởng
20 – 30 triệu VNĐ/tháng (thỏa thuận theo năng lực và kinh nghiệm).Tham gia đầy đủ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định.
Thưởng và các chế độ phúc lợi theo chính sách công ty.
Làm việc trong môi trường chuyên nghiệp theo tiêu chuẩn Nhật Bản.
Cơ hội phát triển chuyên sâu trong lĩnh vực quản lý chất lượng và hệ thống tiêu chuẩn quốc tế.
Có xe đưa rước từ Biên Hòa.