QA/QC Manager (Quality Management System)

MÔ TẢ CÔNG VIỆC
1. Theo dõi và cập nhật quy định pháp luật
- Theo dõi, cập nhật và phân tích các văn bản pháp luật, nghị định, thông tư, quyết định mới hoặc sửa đổi của Việt Nam.
- Nghiên cứu và cập nhật các tiêu chuẩn quốc tế liên quan đến lĩnh vực thiết bị y tế.
2. Quản lý hệ thống tuân thủ
- Quản lý cơ sở dữ liệu pháp lý.
- Thông báo các thay đổi về quy định pháp luật đến các bộ phận liên quan.
- Phối hợp với các phòng ban để đảm bảo hoạt động của công ty tuân thủ các yêu cầu pháp luật và tiêu chuẩn hiện hành.
3. Xây dựng và quản lý tài liệu
- Soạn thảo, cập nhật và quản lý các quy định nội bộ, quy trình thao tác chuẩn (SOP).
- Làm việc với cơ quan quản lý nhà nước và các tổ chức liên quan.
- Quản lý, lưu trữ hồ sơ pháp lý theo đúng quy định.
4. Đào tạo và hỗ trợ nội bộ
- Tổ chức đào tạo và hướng dẫn nhân viên về các quy định pháp luật và yêu cầu tuân thủ.
- Hỗ trợ các bộ phận giải quyết các vấn đề liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng và pháp lý.
Yêu cầu công việc
YÊU CẦU ỨNG VIÊN
- Nam hoặc Nữ.
- Tốt nghiệp Cao đẳng hoặc Đại học.
- Có ít nhất 01 năm kinh nghiệm liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng (QMS).
- Am hiểu các tiêu chuẩn ISO 13485, ISO 9001, MDSAP, MDR.
- Tiếng Nhật trình độ JLPT N2 trở lên (bắt buộc).
- Tiếng Anh khá (tương đương trình độ C trở lên).
- Thành thạo Microsoft Word, Excel, PowerPoint.
- Ưu tiên ứng viên đang sinh sống tại Long Thành hoặc Biên Hòa, Đồng Nai.
Quyền lợi được hưởng
QUYỀN LỢI
- Mức lương: 20.000.000 – 30.000.000 VNĐ/tháng (thỏa thuận theo năng lực).
- Tham gia đầy đủ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định.
- Môi trường làm việc chuyên nghiệp theo tiêu chuẩn doanh nghiệp Nhật Bản.
- Cơ hội phát triển chuyên sâu trong lĩnh vực hệ thống quản lý chất lượng quốc tế.
- Có xe đưa đón từ Biên Hòa.