QA Executive (Temp 1 Year - Working At Tan Tao Industrial Park)

Working location: KCN Tân Tạo, Bình Tân

Job purpose/ Mục tiêu công việc:

• Perform required quality control on incoming products/ redressing materials, products go through redressing, irregular product detected during handling in warehouse, returned/ recall products to ensure that products are handled in compliance with internal procedures, relevant regulation and Client's requirement/ Thực hiện các kiểm soát chất lượng yêu cầu đối với hàng hóa/ nguyên vật liệu bổ sung nhãn phụ nhập kho, hàng hóa cần bổ sung nhãn phụ, hàng hóa bất thường phát hiện trong quá trình xử lý tại kho, hàng trả về/ thu hồi để đảm bảo sản phẩm được xử lý tuân theo quy trình nội bộ, luật định liên quan và yêu cầu của khách hàng.

• Perform required control on operational activities to ensure that operational results meet defined requirements/ Thực hiện các kiểm soát yêu cầu đối với hoạt động vận hành để đảm bảo kết quả vận hành đáp ứng các tiêu chuẩn xác định

Responsibilities:

I/ Main tasks/ Nhiệm vụ chính:

• Check incoming products/ redressing materials and give initial disposition/ Kiểm tra sản phẩm/ nguyên vật liệu bổ sung nhãn phụ nhập kho và cho hướng xử lý ban đầu

• Follow up to final disposition for incoming products/ redressing materials to change status label and quality system status after verification of authorized QA/ Theo dõi đến quyết định cuối cùng cho sản phẩm/ nguyên vật liệu bổ sung nhãn phụ để thay đổi nhãn tình trạng và trạng thái chất lượng hệ thống sau khi có thẩm tra của nhân viên QA được ủy quyền

• Prepare internal redressing instruction as per Client and labeling regulation requirement/ Chuẩn bị hướng dẫn bổ sung nhãn phụ nội bộ theo yêu cầu khách hàng và luật định ghi nhãn

• Verify issued product/ material for redressing, train redressing instruction, verify final reconciliation and perform finished product inspection, paste status label and change quality system status for redressed goods after review of authorized QA/ Thẩm tra sản phẩm/ vật liệu được cấp phát cho bổ sung nhãn phụ, đào tạo hướng dẫn dán nhãn, thẩm tra kết quả cân đối kết thúc, kiểm tra chất luợng thành phẩm, dán nhãn tình trạng và thay đổi trạng thái chất lượng hệ thống cho thành phẩm sau khi xem xét bởi nhân viên QA được ủy quyền

• Verify irregular product/ material, give initial disposition, inform supervisor/ manager and Clients; follow up to final disposition to change status label and quality system status after verification of authorized QA/ Thẩm tra sản phẩm/ nguyên vật liệu bất thường, cho quyết định ban đầu, thông báo quản lý và khách hàng; theo dõi đến quyết định cuối cùng để thay đổi nhãn tình trạng và trạng thái chất lượng hệ thống sau khi có thẩm tra của nhân viên QA được ủy quyền

• Inspect and give disposition for returned/ recalled goods after verification of authorized QA personnel authorized by regulatory pharmacist/ Kiểm tra và đưa hướng xử lý cho hàng trả về/ thu hồi sau khi có thẩm tra của nhân viên QA/QC được ủy quyền

• Manage quarantined goods and retained sample/ Quản lý hàng biệt trữ và mẫu lưu

II/ Other tasks/ Các nhiệm vụ khác:

• Distribute controlled documents/ Phân phối tài liệu có kiểm soát.

• Take part in the internal quality audits/ Tham gia vào các cuộc đánh giá nội bộ.

• Follow up CAPA/ actions raised from risk-based approach/ deviation/ change management/ internal quality audits/ Theo dõi CAPA/ hành động được thành lập qua quá trình tiếp cận rủi ro/ sai lệch/ kiểm soát thay đổi/ các cuộc đánh giá nội bộ.

• Witness in qualification process; check used data loggers, raw data of validation report and prepare validation report/ Chứng kiến trong quá trình thẩm định; kiểm tra thiết bị ghi nhận dữ liệu sử dụng, dữ liệu thô của báo cáo thẩm định và chuẩn bị báo cáo thẩm định.

• Verify operational results at in-charged site if required/ Thẩm tra các kết quả vận hành tại kho phụ trách nếu có yêu cầu

• Other tasks assigned by direct supervisor or Quality Manager/ Các công việc khác được phân công bởi quản lý trực tiếp hoặc Trưởng phòng Chất lượng

Yêu cầu công việc

• University: Pharmacy / Tốt nghiệp Đại học: chuyên ngành dược

• 1-3 year working/ training experience in Quality Control or Quality Assurance jobs./ 1-3 năm kinh nghiệm/ đào tạo với công việc Kiểm soát chất lượng hoặc Đảm bảo chất lượng

• Microsoft office

• Careful & accurate/ Cẩn thận và chính xác

• Persistent and industrious/ Kiên trì và siêng năng

• Knowledge in GxP and ISO 9001/ Hiểu biết về GxP và ISO 9001

Quyền lợi

• Thưởng: 13th month salary and performance bonus
• Chăm sóc sức khoẻ: health insurance for you and your children
• Nghỉ phép có lương: 18 days of annual leave