Nhân Viên Đăng Ký Thuốc (Regulatory Affairs Staff)

Chuẩn bị, hoàn thiện và nộp hồ sơ đăng ký/công bố sản phẩm: trang thiết bị y tế, mỹ phẩm, dược phẩm,...
Theo dõi tiến độ xử lý hồ sơ, phản hồi công văn, bổ sung hồ sơ theo yêu cầu.
Thực hiện gia hạn số đăng ký.
Thực hiện thay đổi, bổ sung hồ sơ (nhãn, thành phần, NSX, nhà cung cấp…).
Cập nhật, theo dõi và phổ biến các quy định pháp luật mới liên quan đến đăng ký sản phẩm.
Quản lý, lưu trữ hồ sơ pháp lý, dữ liệu đăng ký sản phẩm.
Phối hợp với các bộ phận: QA/QC, R&D, Sản xuất, Kinh doanh/Marketing.
Tham gia kiểm tra nhãn, nội dung quảng cáo, tài liệu sản phẩm đảm bảo đúng quy định pháp luật.
Yêu cầu công việc
Tốt nghiệp Cao đẳng Dược sĩ trở lên
Kinh nghiệm tối thiểu 1 năm ở vị trí đăng ký sản phẩm trong: Công ty dược, Mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng.
Có thể xem xét ứng viên mới ra trường đã được đào tạo hoặc thực tập đúng chuyên ngành.
Am hiểu các văn bản pháp luật liên quan đến đăng ký sản phẩm.
Có kinh nghiệm làm hồ sơ công bố/đăng ký là lợi thế.
Kỹ năng soạn thảo hồ sơ, văn bản hành chính tốt.
Cẩn thận, tỉ mỉ, có trách nhiệm cao.
Kỹ năng làm việc độc lập và phối hợp nhóm.
Có khả năng đọc hiểu tài liệu tiếng Anh chuyên ngành.
Quyền lợi được hưởng
Tham gia BHXH, chế độ bảo hiểm tai nạn.
Nghỉ phép 12 ngày/năm.
Hỗ trợ tiền ăn trưa và các khoản phụ cấp khác theo quy chế của công ty.
Du lịch hằng năm, thưởng đầy đủ các ngày lễ lớn trong năm.
Khám sức khỏe định kỳ 12 tháng/lần.
Được học hỏi đào tạo và trao dồi kinh nghiệm trong công ty dược đạt chuẩn thương hiệu quốc gia.