Nhân Viên Đăng Ký Thuốc

Thuốc: Chuẩn bị, kiểm tra và theo dõiHồ sơ cấp giấy đăng ký lưu hành; gia hạn; đính chính; thay đổi, bổ sung thuốc; xác nhận quảng cáo thuốc.
Hồ sơ đánh giá đáp ứng GMP của cơ sở sản xuất thuốc.
Hồ sơ công bố giá, công bố lại giá; kê khai giá phù hợp với sản phẩm đăng ký và kinh doanh.
Thiết bị y tế: Chuẩn bị, kiểm tra và theo dõi.
Hồ sơ công khai phân loại thiết bị y tế; công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT thuộc loại A, B; cấp số lưu hành đối với TBYT thuộc loại C, D; công khai hình thức, nội dung quảng cáo và thông báo thay đổi.
Hồ sơ niêm yết giá, kê khai giá phù hợp với sản phẩm đăng ký và kinh doanh.
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe: Chuẩn bị, kiểm tra và theo dõi.
Một số công việc khác:Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm nhập khẩu, xác nhận nội dung quảng cáo và thay đổi sau công bố.
Báo cáo, tổng hợp tình hình đăng ký thuốc, TBYT, TPBVSK.
Làm việc với các đối tác các công việc liên quan về đến hồ sơ đăng ký sản phẩm.
Theo dõi tình trạng visa, tài liệu liên quan để cập nhật trong quá trình lưu hành sản phẩm. Liên hệ với công ty đăng ký chuẩn bị hồ sơ bảo vệ sở hữu trí tuệ thương hiệu sản phẩm (nếu cần).Phối hợp QA kiểm tra mẫu nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc, đặt nhãn phụ.
Hỗ trợ giải trình, hồ sơ sản phẩm, tài liệu liên quan với cơ quan chức năng, bộ phận khác theo yêu cầu.
Yêu cầu công việc
Trình độ tốt nghiệp ĐH chuyên ngành Y/Dược, hoặc các ngành có liên quan.
Có kinh nghiệm làm việc từ 1 năm trở lên.
Nắm được quy trình, quy định của pháp luật liên quan về Đăng ký.
Kỹ năng làm việc độc lập.
Kỹ năng quản lý thời gian và sắp xếp công việc hiệu quả.
Quyền lợi được hưởng
Mức lương: Thỏa thuận theo năng lực.
Được ký HĐLĐ, đóng BHXH đầy đủ theo quy định của Luật.
Chế độ phúc lợi sinh nhật, hiếu, hỷ, ốm đau, thưởng Lễ/tết đầy đủ theo quy định Công ty.
Lương tháng 13.Xét duyệt tăng lương theo quy định Công ty.
Du lịch, teambuilding.
Môi trường làm việc thân thiện.