Kỹ Sư Phát Triển Sản Phẩm (PRODUCT DEVELOPMENT ENGINEER)

• Nghiên cứu, thiết kế và phát triển các sản phẩm thiết bị y tế mới theo định hướng công ty.
• Thiết kế bản vẽ kỹ thuật bằng phần mềm CAD (AutoCAD, SolidWorks, v.v.).
• Soạn thảo tài liệu kỹ thuật (hồ sơ thiết kế, hướng dẫn lắp ráp, BOM, quy trình sản xuất...).
• Phối hợp với bộ phận sản xuất để triển khai thử nghiệm sản phẩm, hỗ trợ scale-up từ mẫu sang sản xuất hàng loạt.
• Giám sát quá trình sản xuất sản phẩm mới; ghi nhận và xử lý các sự cố kỹ thuật phát sinh.
• Phân tích nguyên nhân lỗi sản phẩm, đưa ra hành động khắc phục – phòng ngừa (CAPA) và cải tiến quy trình.
• Cập nhật các thay đổi thiết kế/thiết bị/quy trình (Change Control) và phối hợp QA để đảm bảo tuân thủ ISO 13485.
• Hỗ trợ xác nhận và thẩm định thiết bị, quy trình sản xuất liên quan đến sản phẩm do mình phụ trách.
• Tham gia đánh giá rủi ro, xây dựng hồ sơ kỹ thuật (Technical File), xác minh – thẩm định sản phẩm theo tiêu chuẩn ISO 14971, ISO 13485.
• Cập nhật xu hướng công nghệ, vật liệu mới để đề xuất cải tiến sản phẩm và quy trình.

Yêu cầu ứng viên

• Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành kỹ thuật y sinh, cơ khí, vật liệu, hoặc liên quan.
• Có ít nhất 1–2 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương trong công ty sản xuất.
• Thành thạo phần mềm thiết kế kỹ thuật: AutoCAD, SolidWorks.
• Có khả năng phân tích và xử lý dữ liệu chất lượng bằng Excel nâng cao, Minitab hoặc SPSS là lợi thế.
• Có khả năng đọc hiểu tài liệu kỹ thuật bằng tiếng Anh (ưu tiên có chứng chỉ IELTS/TOEIC).
• Khả năng viết báo cáo kỹ thuật là điểm cộng.
• Ưu tiên hiểu biết về hệ thống ISO 13485, ISO 14971 và quy trình sản xuất thiết bị y tế.
• Kỹ năng giải quyết vấn đề, phân tích nguyên nhân và đưa ra giải pháp kỹ thuật thực tiễn.
• Cẩn thận, logic, chủ động và tinh thần cải tiến liên tục.
• Kỹ năng giao tiếp và phối hợp tốt giữa các phòng ban.

Quyền lợi được hưởng

•  Mức lương cạnh tranh, thưởng theo hiệu quả công việc.
•  Phụ cấp ăn trưa, đi lại, ca làm việc (nếu có).
•  Được đào tạo và phát triển chuyên môn trong lĩnh vực sản xuất thiết bị y tế.
•  Môi trường làm việc chuyên nghiệp, phòng sạch đạt chuẩn quốc tế.
• Cơ hội thăng tiến và tham gia các dự án cải tiến sản phẩm/quy trình.
• Chế độ BHXH, BHYT, BHTN đầy đủ theo quy định pháp luật.
• Nghỉ phép năm, nghỉ lễ theo quy định.