Chuyên Viên QA Ngành Dược

a) Xây dựng, tổ chức thực hiện và duy trì sự phù hợp liên tục của hệ thống chất lượng dược phẩm theo các nguyên tắc, tiêu chuẩn của GMP-WHO

b) Xem xét các quy trình và các tài liệu khác, bao gồm cả việc sửa đổi chúng trước khi trình Trưởng BP. Đảm bảo chất lượng phê duyệt

c) Giám sát việc kiểm soát điều kiện môi trường sản xuất và vệ sinh nhà máy

d) Giám sát việc thực hiện chương trình thẩm định, thẩm định quy trình và hiệu chuẩn thiết bị phân tích

e) Xây dựng và tổ chức thực hiện chương trình đào tạo ban đầu và đào tạo liên tục, bao gồm việc áp dụng các nguyên tắc của đảm bảo chất lượng

f) Tổ chức việc đánh giá và theo dõi các nhà cung cấp nguyên liệu, bao bì và các nhà phân phối

g) Giám sát và theo dõi các nhà sản xuất và kiểm nghiệm theo hợp đồng. Xem xét các yêu cầu thử nghiệm theo hợp đồng

h) Thiết lập và giám sát việc duy trì các điều kiện bảo quản nguyên liệu và thành phẩm

i) Xem xét, đánh giá việc kiểm soát trong quá trình

j) Lưu giữ hồ sơ của hệ thống chất lượng

k) Giám sát việc tuân thủ liên tục các yêu cầu của GMP

l) Tổ chức thực hiện các hoạt động thanh tra, điều tra và lấy mẫu định kỳ và đột xuất để đánh giá các yếu tố có thể ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm

m) Xem xét các hồ sơ phân tích trước khi trình Trưởng BP. Đảm bảo chất lượng ký duyệt chấp nhận/loại bỏ các nguyên liệu, bao bì, sản phẩm trung gian

n) Xem xét đánh giá hồ sơ lô sản xuất trước khi trình Trưởng BP. Đảm bảo chất lượng ký duyệt cho phép xuất xưởng lô thành phẩm

o) Xem xét các hướng dẫn lấy mẫu, tiêu chuẩn chất lượng, phương pháp thử và các quy trình kiểm tra trong quá trình, và các quy trình kiểm tra chất lượng khác trước khi trình ký phê duyệt

p) Xem xét các yêu cầu việc bảo dưỡng cơ sở, nhà xưởng, trang thiết bị để tránh ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm

q) Tổ chức thực hiện các hoạt động đánh giá nội bộ/tự thanh tra

r) Các nhiệm vụ khác được phân công

Yêu cầu ứng viên

1. Trình độ, năng lực, kinh nghiệm

• Chuyên môn: Tốt nghiệp đại học, chuyên ngành Dược
• Được huấn luyện về qui chế: Quản lý chất lượng, GLP, GMP, GSP, GDP
• Có kiến thức và kinh nghiệm về các quá trình, quy trình công nghệ và các hệ thống kỹ thuật phụ trợ trong nhà máy
• Có kiến thức và kinh nghiệm về kiểm nghiệm thuốc
• Thẳng thắn, trung thực, cẩn thận, gọn gàng, ngăn nắp.

2. Trách nhiệm & quyền hạn

• Trợ lý, giúp việc cho Trưởng BP. Đảm bảo chất lượng trong việc duy trì sự phù hợp liên tục của hệ thống đảm bảo chất lượng theo các nguyên tắc và tiêu chuẩn của GMP-WHO
• Được quyền tiếp cận các khu vực sản xuất và bảo quản ở kho, xưởng để thanh kiểm tra, giám sát.

Quyền lợi được hưởng

- Được hưởng các chế độ chính sách theo quy định

- Được đóng BHXH, BHYT, BHTN... 

- Thưởng Tết Nguyên đán, lương tháng thứ 13 (tùy theo tình hình công ty)