Phó Phòng QA – Giám Sát Và Vận Hành Hệ Thống Chất

• Giám sát tuân thủ GMP / GMP Compliance Oversight
  Giám sát việc tuân thủ GMP trong các hoạt động sản xuất, kiểm nghiệm, kho và R&D; đảm bảo các hoạt động được thực hiện theo SOP và quy trình chất lượng của nhà máy.
  Oversee GMP compliance across manufacturing, QC, warehouse, and R&D operations, ensuring activities are performed in accordance with factory SOPs and quality procedures.
• Rà soát hồ sơ sản xuất và hồ sơ chất lượng / Review of Manufacturing and Quality Records
  Xem xét và phê duyệt các hồ sơ liên quan đến sản xuất và chất lượng sản phẩm như hồ sơ lô, công thức gốc, hướng dẫn đóng gói gốc, hồ sơ kiểm nghiệm và các hồ sơ chất lượng liên quan.
  Review and approve manufacturing and quality documentation including batch manufacturing records, master manufacturing formula, master packaging instructions, analytical records, and other quality-related documents.
• Quyết định chấp nhận hoặc loại bỏ / Release and Rejection Decisions
  Kiểm soát hoạt động quyết định chấp nhận hoặc loại bỏ đối với nguyên liệu, bao bì và thành phẩm theo quy định của hệ thống quản lý chất lượng.
  Control acceptance or rejection decisions for raw materials, packaging materials, and finished products in accordance with the Quality Management System.
• Giám sát hoạt động IPC / In-Process Control Oversight
  Giám sát các hoạt động IPC trong khu vực sản xuất bao gồm kiểm tra line clearance, tình trạng vệ sinh phòng và thiết bị, lấy mẫu và kiểm tra trong quá trình sản xuất.
  Supervise IPC activities in manufacturing areas including line clearance verification, equipment and room cleaning status, in-process sampling, and in-process control testing.
• Giám sát hoạt động phòng kiểm nghiệm / Laboratory Quality Oversight
  Giám sát hoạt động của phòng kiểm nghiệm bao gồm rà soát hồ sơ phân tích, theo dõi các trường hợp OOS/OOT/OOC và quản lý chương trình theo dõi độ ổn định sản phẩm.
  Oversee laboratory activities including review of analytical records, monitoring of OOS/OOT/OOC events, and management of product stability programs.
• Quản lý hệ thống chất lượng / Quality System Management
  Quản lý và duy trì các hệ thống chất lượng của nhà máy bao gồm Deviation, Change Control, CAPA, Market Complaint, Returned Goods và Self-Inspection.
  Manage and maintain factory quality systems including Deviation, Change Control, CAPA, Market Complaint, Returned Goods, and Self-Inspection.
• Quản lý hệ thống tài liệu GMP / GMP Documentation System Management
  Quản lý hệ thống tài liệu GMP của nhà máy bao gồm SOP, hồ sơ lô, biểu mẫu, logbook và các tài liệu hệ thống; đảm bảo việc ban hành, phân phối, thu hồi và lưu trữ tài liệu được kiểm soát theo quy trình.
  Manage the GMP documentation system including SOPs, batch records, forms, logbooks, and system documents; ensure proper issuance, distribution, retrieval, and control of documentation.
• Quản lý nhà cung cấp / Supplier/ Provider Management
  Quản lý các hoạt động đánh giá và phê duyệt nhà cung cấp nguyên liệu, bao bì và nhà cung cấp dịch vụ bao gồm đánh giá lần đầu, đánh giá định kỳ và thanh tra tại chỗ khi cần thiết.
  Manage qualification and evaluation of raw material, packaging, and service providers including initial qualification, periodic evaluation, and on-site audits when required.
• Quản lý rủi ro chất lượng / Quality Risk Management
  Đảm bảo các hoạt động quản lý rủi ro chất lượng được thực hiện, bao gồm đánh giá nguy cơ tạp kim loại và Nitrosamine trong sản phẩm.
  Ensure implementation of quality risk management activities including risk assessment for elemental impurities and Nitrosamine in products.
• Quản lý đào tạo GMP / GMP Training Management
  Quản lý hệ thống đào tạo GMP của nhà máy và bộ phận QA, bao gồm lập kế hoạch đào tạo hàng năm, theo dõi hồ sơ đào tạo và đảm bảo việc đào tạo SOP được hoàn tất trước khi SOP có hiệu lực.
  Manage GMP training system of the factory and QA department including annual training planning, training record management, and ensuring completion of SOP training prior to effectiveness.

Yêu cầu ứng viên

• Dược sỹ Đại Học
• Tốt nghiệp ĐH Dược Hà Nội hoặc tương đương.
• Kinh nghiệm: >03 năm ở vị trí tương đương
• Tiếng Anh: Tốt
• Kĩ năng phân tích và giải quyết vấn đề.
• Kĩ năng giao tiếp và làm việc nhóm.
• Kỹ năng quản lý tốt.

Quyền lợi được hưởng

• Lương: thỏa thuận theo năng lực
• Thưởng tháng 13
• Thưởng tháng 13+ (tùy tình hình sản xuất kinh doanh từng năm)
• Thưởng các dịp lễ tết trong năm: Tết Dương lịch, 08/03, 30/4-01/5, ngày gia đình Việt Nam, 02/9, 20/10, thành lập Tập đoàn
• Mừng tuổi đầu năm.
• Nghỉ 1 ngày hưởng nguyên lương trong tháng sinh nhật + quà sinh nhật của Công ty
• Bảo hiểm sức khỏe hỗ trợ thanh toán một phần chi phí thực tế cho bản thân và hỗ trợ mua cho 1 người thân tùy theo vị trí công tác.
• Trợ cấp ăn trưa (nếu làm tại nhà máy công ty cung cấp suất ăn, làm ở nơi khác hỗ trợ 40.000 vnđ/ngày công)
• Hưởng chế độ ưu đãi cho CBNV của Tập đoàn khi sử dụng các dịch vụ trong hệ sinh thái Phenikaa (Bệnh viện Phenikaa – giảm chi phí khám chữa bệnh 20% với bản thân NLĐ, 10% với người than của NLĐ, đại học Phenikaa – giảm chi phí học phí cho bản thân NLĐ nếu có nhu cầu học Thạc sỹ, Tiến sĩ).