Nhân viên Thẩm định QA ngành Dược (Long An)

Thực hiện các hoạt động thẩm định theo kế hoạch và theo VMP đã được phê duyệt.
Thực hiện và giám sát các hoạt động DQ, IQ, OQ, PQ theo phân công đối với nhà xưởng, phòng sạch, thiết bị và hệ thống phụ trợ.
Soạn thảo, hoàn thiện các đề cương, hồ sơ và báo cáo thẩm định liên quan.
Đảm bảo hồ sơ thẩm định tuân thủ yêu cầu EU-GMP/GMP và các quy định liên quan.
Lập kế hoạch, thực hiện và báo cáo các hoạt động thẩm định đối với thiết bị, hệ thống phụ trợ và quy trình vệ sinh tại nhà máy.
Đảm bảo các thiết bị, hệ thống phụ trợ và phương pháp vệ sinh được thẩm định đầy đủ, chứng minh khả năng vận hành ổn định, tái lặp và phù hợp yêu cầu GMP.
Đánh giá và giám sát nhà sản xuất, nhà cung cấp nguyên liệu và bao bì.
Soạn thảo các SOP liên quan đến lĩnh vực thẩm định/đánh giá.
Phối hợp với các phòng ban liên quan trong quá trình thực hiện hoạt động thẩm định, đánh giá và xử lý các vấn đề phát sinh.
Đề xuất cải tiến và báo cáo các vấn đề liên quan đến thẩm định nhằm đảm bảo tuân thủ GMP và chất lượng sản phẩm.
Thực hiện các công việc khác theo chỉ đạo của cấp trên trực tiếp hoặc cấp quản lý liên quan.
Địa điểm làm việc: Giai đoạn đầu làm việc tại VP TP.HCM + công tác tại Nhà máy Vĩnh Long 1 vài ngày trong tuần. Dự kiến giữa năm 2027 làm việc tại Nhà máy Long An.
Nam/Nữ, sức khỏe tốt, có tinh thần trách nhiệm trong công việc.
Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược, Hóa hoặc các ngành liên quan.
Có từ
01–03 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực thẩm định tại nhà máy sản xuất dược phẩm.
Có kiến thức chuyên môn về Dược, Hóa, ISO, GxP và lĩnh vực thẩm định.
Nắm vững kiến thức chuyên môn về thẩm định trong nhà máy dược.
Có khả năng đọc hiểu và sử dụng tiếng Anh trong công việc chuyên môn.
Thành thạo tin học văn phòng, đặc biệt là Word và Excel.
Có kỹ năng giao tiếp, làm việc độc lập và làm việc nhóm.
Có khả năng thích nghi với công việc, xử lý tình huống và phối hợp với các bộ phận liên quan.
Cầu tiến, trách nhiệm, hòa đồng, biết chia sẻ và hỗ trợ đồng nghiệp.
Mong muốn gắn bó lâu dài với Công ty.
Ngành nghề: Dược phẩm/ Hóa Mỹ Phẩm, Hóa học
Kinh nghiệm: 1 Năm
Cấp bậc: Nhân viên
Hình thức: Nhân viên chính thức
Địa điểm: Hồ Chí Minh, Long An

Yêu cầu công việc

Nam/Nữ, sức khỏe tốt, có tinh thần trách nhiệm trong công việc.
Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược, Hóa hoặc các ngành liên quan.
Có từ
01–03 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực thẩm định tại nhà máy sản xuất dược phẩm.
Có kiến thức chuyên môn về Dược, Hóa, ISO, GxP và lĩnh vực thẩm định.
Nắm vững kiến thức chuyên môn về thẩm định trong nhà máy dược.
Có khả năng đọc hiểu và sử dụng tiếng Anh trong công việc chuyên môn.
Thành thạo tin học văn phòng, đặc biệt là Word và Excel.
Có kỹ năng giao tiếp, làm việc độc lập và làm việc nhóm.
Có khả năng thích nghi với công việc, xử lý tình huống và phối hợp với các bộ phận liên quan.
Cầu tiến, trách nhiệm, hòa đồng, biết chia sẻ và hỗ trợ đồng nghiệp.
Mong muốn gắn bó lâu dài với Công ty.