[Nhà Máy] Trưởng Nhóm Thẩm Định

- Xem xét và phê duyệt các tài liệu được tạo tại nhóm thẩm định

- Đánh giá và phê duyệt các biện pháp kiểm soát thay đổi

- Thúc đẩy, cải tiến liên tục về quy trình, về các dự án đánh giá và thẩm định

- Phát triển và cập nhật hệ thống thẩm định

- Hướng dẫn và theo dõi việc thực hiện các kế hoạch và lịch trình của bộ phận với nhóm thẩm định

- Phản hồi bất kỳ các ( quan sát/khuyến nghị) thu được từ bất kỳ cuộc thanh tra nào được tiến hành liên quan đến thẩm định

- Theo dõi CAPA đã mở liên quan đến thẩm định và chia sẻ điều tra về sai lệch

- Basco cáo với cấp quản lý các trường hợp không phù hợp với tiêu cuẩn, với các yêu cầu về GMO và quy chế

Yêu cầu công việc:

- Trình độ chuyên môn: Đại học hay tương đương về lĩnh vực dược phẩm, sinh học hoặc liên quan
- Kinh nghiệm làm việc: Tối thiểu 05 năm trong lĩnh vực yêu cầu.
- Các kỹ năng: Có khả năng và kinh nghiệm trong lĩnh vực hiệu chuẩn, thẩm định thiết bị.
- Các yêu cầu khác: Vi tính văn phòng., tiếng anh tốt