Chuyên Viên Chất Lượng/ ISO Specialist (Công Ty 100% Vốn Đầu Tư Đức)

• Duy trì và cải tiến Hệ thống Quản lý Chất lượng (QMS), các quy trình, hướng dẫn công việc và hồ sơ liên quan.

• Điều phối việc triển khai và tuân thủ các yêu cầu của ISO 9001, ISO 13485,.

• Lập kế hoạch và thực hiện đánh giá nội bộ; phối hợp các cuộc đánh giá chứng nhận, đánh giá khách hàng và đánh giá bên ngoài.

• Theo dõi các phát hiện sau đánh giá, NC/CAPA và hành động khắc phục, đảm bảo được hoàn thành đúng hạn và hiệu quả.

• Quản lý tài liệu và hồ sơ chất lượng theo yêu cầu kiểm soát tài liệu.

• Điều phối đánh giá rủi ro, mục tiêu chất lượng, theo dõi KPI và các hoạt động cải tiến liên tục.

• Đào tạo nhận thức ISO/QMS và hỗ trợ các bộ phận thực hiện các yêu cầu của hệ thống.

• Chuẩn bị báo cáo QMS và hỗ trợ các hoạt động xem xét của lãnh đạo.

• Theo dõi các thay đổi của tiêu chuẩn và yêu cầu pháp luật liên quan, đảm bảo các hành động cần thiết được triển khai.

• Thực hiện các nhiệm vụ khác theo yêu cầu của cấp trên.

• Maintain and improve the Quality Management System (QMS) and related procedures, work instruc-tions and records.

• Coordinate the implementation and compliance with ISO 9001, ISO 13485 requirements.

• Plan and conduct Internal Audits; coordinate Certification, Customer and External Audits.

• Monitor audit findings, NC/CAPA, corrective actions and ensure timely closure and effectiveness.

• Manage quality-related documents and records in accordance with document control requirements.

• Coordinate risk assessment, quality objectives, KPI monitoring and continual improvement activities.

• Provide ISO/QMS awareness training and support departments in implementing system requirements.

• Prepare QMS reports and support Management Review activities.

• Monitor changes in applicable standards and regulatory requirements and ensure necessary actions are implemented.

• Perform other duties as requested by superiors.

HỌC VẤN [EDUCATION]

Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Kỹ thuật hoặc các ngành liên quan.

[Bachelor’s degree in engineering or related fields.

KINH NGHIỆM [EXPERIENCE]

• Tối thiểu 3 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực Chất lượng/QMS tại doanh nghiệp sản xuất.

• C

Yêu cầu công việc

HỌC VẤN [EDUCATION]

Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Kỹ thuật hoặc các ngành liên quan.

[Bachelor’s degree in engineering or related fields.

KINH NGHIỆM [EXPERIENCE]

• Tối thiểu 3 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực Chất lượng/QMS tại doanh nghiệp sản xuất.

• Có kiến thức tốt và kinh nghiệm thực tế về ISO 9001, ISO 13485.

• Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm về hệ thống ISO 14001 và ISO 45001.

• Có kinh nghiệm triển khai QMS, đánh giá nội bộ, đánh giá bên ngoài/khách hàng.

• Minimum 3 years of experience in Quality/QMS in a manufacturing company.

• Good knowledge and practical experience with ISO 9001, ISO 13485.

• Experience in ISO 14001 and ISO 45001 systems is an advantage.

• Experience in QMS implementation, Internal Audit, External/Customer Audit.

NGOẠI NGỮ [LANGUAGES]

• Tiếng Anh: thành thạo

Good command of English

KỸ NĂNG IT [IT SKILLS]

• Thành thạo MS Office

• Có kinh nghiệm sử dụng hệ thống quản lý chất lượng hoặc công cụ quản lý tài liệu điện tử là một lợi thế.

• Proficient in MS Office

• Experience with quality management systems or digital document management tools is an ad-vantage

KỸ NĂNG KHÁC [ADDITIONAL SKILLS]

• Có kỹ năng phân tích, giải quyết vấn đề, giao tiếp và phối hợp tốt.

• Chủ động, có trách nhiệm, tư duy hệ thống và có khả năng làm việc độc lập.

• Good analytical, problem-solving, communication and coordination skills.

• Proactive, responsible, systematic and able to work independently.

Quyền lợi

• Chăm sóc sức khoẻ: Healthcare package
• Giải thưởng: German company acting in global markets with strong focus on corporate culture
• Máy tính xách tay: Modern working environment including airconditioned workspaces