Tuyển dụng QA Manager (Lab) tại Hồ Chí Minh

- Xây dựng, triển khai và duy trì Hệ thống Quản lý Chất lượng (QMS) và Quy trình vận hành chuẩn (SOP) cho Trung tâm Đánh giá Tương đương sinh học theo các yêu cầu pháp lý và tiêu chuẩn chất lượng hiện hành.

- Xây dựng, rà soát và cải tiến hệ thống quy trình, quy định, hướng dẫn nhằm đảm bảo tính thống nhất và hiệu quả trong vận hành. Giám sát các hoạt động thẩm định, đánh giá hệ thống và các quy trình liên quan nhằm đảm bảo tính phù hợp và tuân thủ.

- Giám sát việc tuân thủ các quy định về quản lý dữ liệu, tính toàn vẹn dữ liệu và chất lượng hồ sơ trong toàn bộ quá trình nghiên cứu.

- Quản lý và điều phối các hoạt động liên quan đến sai lệch, hành động khắc phục - phòng ngừa (CAPA), kiểm soát thay đổi và quản lý rủi ro chất lượng.

- Chuẩn bị, điều phối và tham gia các hoạt động thanh tra, đánh giá của cơ quan quản lý và các bên liên quan; theo dõi việc thực hiện các hành động khắc phục sau thanh tra.

- Quản lý hệ thống tài liệu và hồ sơ chất lượng; đảm bảo tính đầy đủ, chính xác, truy xuất được và sẵn sàng phục vụ các hoạt động đánh giá, thanh tra.

- Xây dựng và triển khai chương trình đào tạo, đánh giá năng lực về hệ thống chất lượng cho nhân sự của trung tâm.

- Theo dõi, đánh giá hiệu quả hoạt động của hệ thống chất lượng; đề xuất các giải pháp cải tiến nhằm nâng cao hiệu quả vận hành và mức độ tuân thủ.

- Phối hợp với các bộ phận chuyên môn trong việc đánh giá tác động chất lượng đối với các hoạt động nghiên cứu và vận hành.

Yêu cầu ứng viên

1. Trình độ: Tốt nghiệp Đại học trở lên chuyên ngành Dược. Ứng viên có nền tảng về Công nghệ sinh học, Vi sinh, Sinh học hoặc các chứng chỉ đào tạo chuyên sâu về GCP, GCLP hoặc các chứng chỉ chất lượng do các tổ chức uy tín cấp là một lợi thế.

2. Kinh nghiệm: Có tối thiểu 3 - 5 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực Quản lý chất lượng (QA), ưu tiên đã làm việc tại các đơn vị nghiên cứu lâm sàng, trung tâm đánh giá tương đương sinh học (BE), CRO hoặc doanh nghiệp dược phẩm.

3. Kỹ năng: Có kinh nghiệm ở vai trò giám sát hoặc quản lý QA, quản lý tuân thủ hoặc các vị trí tương đương. Có kỹ năng lãnh đạo, điều phối công việc và quản lý đội ngũ; Am hiểu các nguyên tắc và tiêu chuẩn về GCP, GCLP, GMP hoặc các quy định liên quan trong lĩnh vực nghiên cứu và dược phẩm.

4. Ngoại ngữ: Tiếng Anh giao tiếp trong công việc

Yêu cầu khác: Có tư duy quản lý rủi ro, tư duy tuân thủ và khả năng giải quyết vấn đề; Có kỹ năng giao tiếp, phối hợp hiệu quả với các phòng ban và các bên liên quan; Có tinh thần trách nhiệm cao, chính trực và cam kết với các tiêu chuẩn chất lượng.

Quyền lợi được hưởng

• Thu nhập hấp dẫn theo năng lực
• Hưởng đầy đủ các chế độ phúc lợi, lương tháng 13 khi là nhân viên chính thức
• Môi trường làm việc thân thiện, vui vẻ, chuyên nghiệp