Tuyển dụng Trưởng Phòng Đăng Ký Thuốc tại Hà Nội

• Quản lý đội ngũ Phòng Đăng ký
• Quản lý, điều hành và phân công công việc cho 5 nhân sự của Phòng.
• Đào tạo, hướng dẫn và đánh giá năng lực nhân viên trong Phòng.
• Kế hoạch và tiến độ hồ sơ
• Lập kế hoạch hồ sơ đăng ký, công bố cho 4 nhóm sản phẩm: Thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế loại A, B.
• Kiểm soát tiến độ từng hồ sơ theo kế hoạch và hạn nộp.
• Kiểm soát chất lượng hồ sơ và giải trình
• Rà soát, kiểm soát chất lượng hồ sơ trước khi trình phê duyệt hoặc nộp cơ quan quản lý.
• Chỉ đạo xử lý và phối hợp giải trình các yêu cầu bổ sung từ cơ quan quản lý.
• Quản lý vòng đời pháp lý sản phẩm
• Quản lý hồ sơ thay đổi, gia hạn, duy trì hiệu lực và các vấn đề pháp lý trong vòng đời sản phẩm.
• Cập nhật quy định pháp luật liên quan, đánh giá ảnh hưởng đến hoạt động sản phẩm của Công ty.
• Đầu mối phối hợp
• Làm đầu mối phối hợp với Đảm bảo chất lượng (QA), Kiểm tra chất lượng (QC), Nghiên cứu và phát triển (R&D), Sản xuất, Kinh doanh/Marketing để hoàn thiện hồ sơ.
• Làm đầu mối làm việc với cơ quan quản lý và các đối tác về các vấn đề thuộc phạm vi đăng ký.
• Báo cáo
• Báo cáo định kỳ và đột xuất cho Giám đốc Chất lượng về tiến độ, rủi ro và các vấn đề phát sinh.

Yêu cầu công việc

• Tốt nghiệp Đại học trở lên chuyên ngành Dược, Hóa dược.
• Từ 03 năm làm đăng ký thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, mỹ phẩm hoặc trang thiết bị y tế.
• Ưu tiên đã quản lý hoặc điều phối nhóm đăng ký.
• Am hiểu quy định pháp luật và quy trình đăng ký thuốc và các nhóm sản phẩm trên.
• Đọc hiểu, rà soát và đánh giá được hồ sơ kỹ thuật, pháp lý.
• Kiểm soát tiến độ nhiều hồ sơ cùng lúc theo thứ tự ưu tiên; phối hợp tốt với các phòng ban.
• Cẩn thận, chủ động, trách nhiệm; xử lý được vấn đề phát sinh.
• Tiếng Anh cơ bản; tin học văn phòng cơ bản.

Quyền lợi được hưởng

• Lương và thu nhập
• Lương 20.000.000 - 30.000.000 đ/tháng, xếp theo năng lực.
• Trả lương theo mô hình 3P (vị trí - năng lực - hiệu quả công việc), vào ngày 10 hằng tháng.
• Thử việc 60 ngày, hưởng 85% lương vị trí theo năng lực.
• Xét tăng lương định kỳ 6-12 tháng/lần theo kết quả đánh giá năng lực.
• Thưởng
• Lương tháng 13.
• Thưởng cuối năm theo kết quả công việc và tình hình sản xuất kinh doanh của Công ty.
• Thưởng Tết Dương lịch, Tết Âm lịch; thưởng 30/4 - 1/5, Quốc khánh 2/9; thưởng kỷ niệm ngày thành lập 19/8; lì xì đầu năm.
• Thưởng thâm niên từ khi làm đủ 3 năm (200.000 đ/tháng, tăng dần, tối đa 1.500.000 đ/tháng); thưởng gắn bó 2.000.000 đ khi làm đủ 5 năm.
• Thưởng tập thể, cá nhân xuất sắc; thưởng sáng kiến.
• Thời gian làm việc
• 8h30 - 16h30, thứ Hai đến thứ Bảy; nghỉ 2 ngày thứ Bảy mỗi tháng theo điều kiện ngày công và kết quả công việc.
• 12 ngày phép/năm, đủ 5 năm thâm niên tăng thêm 1 ngày; nghỉ lễ, Tết theo quy định.
• Bảo hiểm và phúc lợi
• Bảo hiểm xã hội, bảo hiểm y tế, bảo hiểm thất nghiệp đầy đủ.
• Khám sức khỏe định kỳ hằng năm; hỗ trợ gửi xe.
• Du lịch nghỉ mát hằng năm; tiệc tất niên; mua sản phẩm Dược Khoa giá ưu đãi; chế độ công đoàn.
• Phát triển nghề nghiệp
• Hai nhánh thăng tiến song song: Quản lý và Chuyên môn (chuyên gia).
• Đánh giá năng lực theo khung năng lực vị trí; có kế hoạch phát triển cá nhân.
• Đào tạo kỹ năng quản lý, lãnh đạo trong và ngoài Công ty.