QA/QC Manager (Quality Management System)

- Theo dõi, cập nhật và phân tích các văn bản pháp luật, nghị định, thông tư, quyết định mới hoặc được sửa đổi của Việt Nam liên quan đến lĩnh vực thiết bị y tế.
- Cập nhật và nghiên cứu các tiêu chuẩn quốc tế, đánh giá tác động của các thay đổi đến hoạt động của công ty.
- Quản lý cơ sở dữ liệu pháp lý, thông báo các thay đổi về quy định và tiêu chuẩn đến các phòng ban liên quan.
- Phối hợp với các bộ phận nhằm đảm bảo hoạt động của công ty tuân thủ các quy định pháp luật và yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng.
- Xây dựng, cập nhật và quản lý các quy định nội bộ, quy trình làm việc và SOP.
- Làm việc với cơ quan quản lý nhà nước và các đơn vị liên quan khi cần thiết.
- Quản lý, lưu trữ đầy đủ hồ sơ pháp lý và hồ sơ của hệ thống quản lý chất lượng.
- Tổ chức đào tạo, hướng dẫn và hỗ trợ nội bộ về hệ thống quản lý chất lượng và các quy định pháp luật.
- Thực hiện các công việc khác theo sự phân công của cấp trên.
Yêu cầu công việc
- Nam/Nữ.
- Tốt nghiệp Cao đẳng hoặc Đại học.
- Có ít nhất 01 năm kinh nghiệm liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng (QMS).
- Am hiểu các hệ thống và tiêu chuẩn quản lý chất lượng:
- ISO 13485
- ISO 9001
- MDSAP
- MDR
- Tiếng Nhật JLPT N2 trở lên (bắt buộc).
- Tiếng Anh khá (tương đương Level C trở lên).
- Thành thạo Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).
- Có kỹ năng phân tích, xây dựng quy trình, quản lý hồ sơ và phối hợp với các phòng ban.
- Ưu tiên ứng viên đang sinh sống tại Long Thành hoặc TP. Biên Hòa, Đồng Nai.
Quyền lợi được hưởng
- Mức lương 20.000.000 – 30.000.000 VNĐ/tháng, thỏa thuận theo năng lực.
- Có xe đưa đón từ TP. Biên Hòa.
- Tham gia đầy đủ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định của pháp luật.
- Môi trường làm việc chuyên nghiệp theo tiêu chuẩn doanh nghiệp Nhật Bản.
- Cơ hội phát triển chuyên sâu trong lĩnh vực Quản lý chất lượng (QMS) và thiết bị y tế.
- Lộ trình phát triển nghề nghiệp và cơ hội thăng tiến lâu dài.