Tuyển dụng Trưởng Nhóm R&D - R&D Team Leader tại Hà Nội

• Hỗ trợ phát triển sản phẩm và thương mại hóa

- Thiết kế và thực hiện các thí nghiệm cho nhiều nền tảng công nghệ, bao gồm các phương pháp phân tích ở quy mô phòng thí nghiệm.

- Hỗ trợ phát triển các quy trình sản phẩm mới trên các dạng bào chế và công nghệ khác nhau.

- Xác định lộ trình quy định để đăng ký sản phẩm nhanh chóng tại Việt Nam và các thị trường mục tiêu khác

• Chuyển giao công nghệ và tích hợp sản xuất

- Dẫn dắt và đảm bảo phát triển → mở rộng quy mô phòng thí nghiệm thành công → chuyển giao công nghệ vào sản xuất.

- Cộng tác với các nhóm Sản xuất để đảm bảo tính mạnh mẽ của quy trình và khả năng sản xuất.

- Hỗ trợ chiến lược xác thực quy trình (PPQ, so sánh, mở rộng quy mô).

• Phát triển nền tảng công nghệ

- Thiết lập và chuẩn hóa năng lực công nghệ cốt lõi, bao gồm:

o Công thức và chiết rót vô trùng o Công nghệ liên hợp / sửa đổi sinh học (ví dụ: PEG, các công nghệ khác)

o Hệ thống kết hợp thuốc-thiết bị (PFS, ống chứa thuốc)

- Liên tục đánh giá và giới thiệu các công nghệ mới dựa trên nhu cầu của thị trường và đường ống.

• Hỗ trợ quy định và hồ sơ

- Thiết lập và quản lý năng lực phòng thí nghiệm hỗ trợ phát triển đa công nghệ tuân thủ GLP và GMP trong tương lai.

- Phát triển và duy trì các phương pháp phân tích cho các loại sản phẩm khác nhau (sinh học, thuốc tiêm, công thức phức tạp).

- Tối đa hóa việc sử dụng cơ sở hạ tầng QC hiện có trong giai đoạn đầu.

- Mua sắm chính và trình độ chuyên môn:

o Trang thiết bị o Vật liệu o Thuốc thử và vật tư tiêu hao

- Hỗ trợ chuẩn bị Hóa học, Sản xuất và Tài liệu kiểm soát (CMC) cho nhiều loại sản phẩm và công nghệ.

- Đảm bảo tuân thủ các kỳ vọng của DAV / WHO / EU / FDA

- Cung cấp chứng minh kỹ thuật cho:

o Quy trình o Khả năng so sánh phân tích o Chiến lược ổn định và xác thực

• Trách nhiệm chung

- Đảm bảo sự liên kết giữa chiến lược R&D và lộ trình thương mại hóa.

- Cung cấp hỗ trợ kỹ thuật đa chức năng cho các nhóm Sản xuất, QA / QC và RA.

- Tham gia vào việc ra quyết định kỹ thuật chiến lược và quản trị dự án.

- Xác định rủi ro và đề xuất các chiến lược giảm thiểu trong suốt vòng đời phát triển

Yêu cầu ứng viên

• Thái độ

- Kỷ luật và có trách nhiệm cao trong công việc

- Người giải quyết vấn đề chủ động.

- Định hướng chi tiết, trung thực, chủ động và có khả năng làm việc dưới áp lực

• Học vấn & Kiến thức

- Tốt nghiệp Đại học Chuyên ngành Dược, Công nghệ sinh học hoặc các lĩnh vực liên quan.

- Nhận thức được hiện đại của các kỹ thuật mới hỗ trợ nghiên cứu và phát triển các sản phẩm mới theo nhu cầu thị trường.

- Hiểu biết vững chắc và sâu sắc về Hướng dẫn quy định (DAV / EU / FDA / WHO) cho Nghiên cứu và phát triển các sản phẩm mới.

- Kiến thức sâu rộng về GLP, GCP và GMP.

• Kỹ năng

- Lãnh đạo và quản lý nhóm.

- Kết quả và định hướng chất lượng

- Kỹ năng giao tiếp và giao tiếp hiệu quả.

- Tư duy đổi mới và cải tiến liên tục

• Kinh nghiệm

- Có kinh nghiệm làm việc trong lĩnh vực dược phẩm và lĩnh vực dược phẩm sinh học.

Quyền lợi được hưởng

• Thu nhập cạnh tranh theo năng lực.

• Cơ hội học hỏi các hệ thống công nghệ phục vụ sản xuất chuyên ngành Dược.

• Tham gia BHXH đầy đủ, phúc lợi theo quy định công ty.

• Môi trường làm việc sạch sẽ, chuyên nghiệp, theo tiêu chuẩn GMP.

• Có xe đưa đón từ nội thành Hà Nội

• Ăn trưa/ăn ca miễn phí tại Công ty.

• Thời gian làm việc: 8:00 – 17:00.