Nhân Viên Đăng Ký Thuốc (Regulatory Affairs Assistant)

• Nhận sản phẩm đăng ký thuốc nước ngoài (thuốc, sinh phẩm, thực phẩm chức năng, trang thiết bị y tế, ….) từ Trưởng phòng Đăng ký thuốc.

• Soạn thảo hồ sơ, thực hiện các thủ tục đăng ký thuốc/ sinh phẩm/ thực phẩm chức năng/ trang thiết bị y tế, đăng ký thay đổi/ bổ sung, gia hạn, tái đăng ký sản phẩm và theo dõi tiến độ các hồ sơ đã nộp.

• Báo cáo định kỳ lộ trình thực hiện việc đăng ký sản phẩm với Trưởng phòng Đăng ký thuốc.

• Theo dõi việc tra cứu/ cập nhật các thông tin về quy chế Dược liên quan cũng như thông tin về nghiệp vụ đăng ký.

• Hỗ trợ các công việc liên quan đến GDP.

• Tham gia công tác đào tạo, hội thảo, hội nghị, tập huấn chuyên môn của Công ty và bên ngoài.

• Các công việc khác theo sự chỉ đạo từ Giám đốc Công ty/ Trưởng phòng Đăng ký thuốc.

Yêu cầu công việc

• Tốt nghiệp Đại học Y Dược (ưu tiên Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh).

• Khả năng nắm bắt tốt Luật Dược và các thông tư, nghị định liên quan đến Luật Dược.

• Khả năng dịch các Y văn và tài liệu kỹ thuật chuyên nghành Y Dược từ Anh – Việt và Việt – Anh.

• Giao tiếp tốt bằng tiếng Anh trong công việc chuyên môn.

• Tối thiểu 02 năm kinh nghiệm soạn thảo và hoàn thiện hồ sơ đăng thuốc và sinh phẩm theo hướng dẫn ACTD; ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm đăng ký thuốc nước ngoài và có khả năng làm việc độc lập.

• Có tinh thần trách nhiệm, chủ động trong công việc, khả năng làm việc nhóm tốt.

• Sử dụng vi tính văn phòng thành thạo.

• Ứng viên được tuyển dụng sẽ làm việc trong môi trường thân thiện, chuyên nghiệp, được đào tạo chuyên môn và nâng cao cần thiết phục vụ công tác, được hưởng mức lương và chế độ thưởng hấp dẫn.

Quyền lợi

• Thưởng: Mức lương và chế độ thưởng hấp dẫn.
• Đào tạo: Được đào tạo chuyên môn và nâng cao cần thiết phục vụ công tác.
• Khác: Làm việc trong môi trường thân thiện, chuyên nghiệp.
  Lương thỏa thuận.