Tuyển dụng Chuyên Viên Thẩm Định Phương Pháp Phân Tích tại Hà Nội

Yêu cầu ứng viên

Trình độ:

- Dược sĩ đại học

- Ưu tiên: Thạc sĩ Kiểm nghiệm thuốc – Độc chất hoặc Hóa phân tích

Tiếng Anh đọc hiểu tài liệu chuyên ngành (ICH, dược điển, hướng dẫn EMA/US FDA); tin học văn phòng thành thạo.

Kinh nghiệm chung:

- Trên 3 năm kinh nghiệm thẩm định phương pháp tại nhà máy GMP

- Ưu tiên: Đã qua thanh tra GMP/GLP với vai trò phụ trách phương pháp

Kinh nghiệm BE:

- Đã trực tiếp làm thử hòa tan so sánh, tính f2 cho ít nhất 3 sản phẩm đã đi thử BE; hiểu yêu cầu thẩm định phương pháp phân tích dịch sinh học theo ICH M10

- Ưu tiên: Đã làm tại phòng phân tích của trung tâm BE (LC-MS/MS); đã làm hồ sơ biowaiver được chấp thuận

Kỹ năng kỹ thuật:

- Vận hành HPLC, máy thử hòa tan; xử lý số liệu thống kê cơ bản

- Ưu tiên: LC-MS/MS; phần mềm DDSolver hoặc tương đương

Kiến thức:

- ICH Q2, dược điển Việt Nam/USP/BP, GLP

- Ưu tiên: ICH M10, hướng dẫn hòa tan và biowaiver của WHO, EMA, US FDA

Kỹ năng mềm:

- Cẩn thận, trung thực với dữ liệu; viết báo cáo rõ ràng

- Ưu tiên: Giao tiếp kỹ thuật với đối tác bên ngoài

Quyền lợi được hưởng

• Mức lương thỏa thuận
• Được tham gia đầy đủ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định.
• Môi trường làm việc chuyên nghiệp, ổn định, có cơ hội phát triển nghề nghiệp lâu dài.
• Được đào tạo và nâng cao chuyên môn trong lĩnh vực nghiên cứu, đăng ký thuốc.