Tuyển dụng Chuyên Viên Đăng Ký Thuốc Xuất Khẩu tại Hà Nội

Viet Anh Group là đơn vị sản xuất đạt chuẩn GMP, đang mở rộng thị trường xuất khẩu, trong đó có Ả Rập Xê Út. Vị trí này phụ trách công tác đăng ký sản phẩm xuất khẩu. Người được tuyển sẽ trực tiếp tham gia dự án đăng ký hồ sơ sản phẩm với Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Ả Rập Xê Út (SFDA).

1. Dự án đăng ký SFDA (trọng tâm) 

• Biên soạn, rà soát và hoàn thiện hồ sơ đăng ký sản phẩm thuốc thú y theo yêu cầu của SFDA, gồm hồ sơ hành chính, chất lượng, an toàn và hiệu quả. 

• Phối hợp với đơn vị tư vấn nước ngoài và các phòng QA, QC, R&D, Sản xuất để thu thập, chuẩn hóa dữ liệu kỹ thuật. 

• Theo dõi tiến độ thẩm định, tiếp nhận và trả lời các câu hỏi, yêu cầu bổ sung của cơ quan quản lý. 

• Hỗ trợ chuẩn bị tài liệu phục vụ đánh giá GMP. 

2. Đăng ký và duy trì hồ sơ xuất khẩu nói chung 

• Lập hồ sơ đăng ký, gia hạn và thay đổi (variation) cho các thị trường xuất khẩu khác. 

• Kiểm tra nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng và tài liệu sản phẩm theo quy định của từng nước. 

• Quản lý, lưu trữ hồ sơ đăng ký và cơ sở dữ liệu sản phẩm đã đăng ký. 

3. Theo dõi quy định và dịch thuật 

• Cập nhật quy định, hướng dẫn mới của các cơ quan quản lý (SFDA, VICH, các thị trường mục tiêu) và báo cáo tác động. 

• Dịch và hiệu đính tài liệu kỹ thuật, GMP và pháp lý giữa tiếng Anh và tiếng Việt.

Yêu cầu ứng viên

Bắt buộc 

• Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Thú y, Dược, Hóa học, Công nghệ sinh học hoặc ngành liên quan. 

• Có từ 2 năm kinh nghiệm đăng ký thuốc (thú y hoặc thuốc cho người), hoặc kinh nghiệm QA trong nhà máy GMP. 

• Tiếng Anh tốt, đọc và viết tài liệu chuyên ngành thành thạo (tương đương IELTS 6.0 trở lên). 

• Hiểu biết về GMP-WHO, cấu trúc hồ sơ kỹ thuật (hồ sơ chất lượng, độ ổn định, thẩm định quy trình). 

• Cẩn thận, tỉ mỉ, quản lý tài liệu tốt và chịu được áp lực tiến độ dự án. 

Ưu tiên 

• Đã từng làm hồ sơ đăng ký cho thị trường Trung Đông, GCC hoặc các thị trường có yêu cầu cao. 

• Quen với định dạng hồ sơ CTD hoặc các hướng dẫn VICH. 

• Có kinh nghiệm làm việc với chuyên gia, đơn vị tư vấn nước ngoài.

Quyền lợi được hưởng

• Làm việc tại văn phòng hạng A hiện đại. Không gian làm việc tiện nghi
• Nhân viên được đào tạo bài bản và được trao cơ hội để phát triển bản thân và phát huy tối đa sở trường. Khuyến khích làm việc sáng tạo, phát triển độc lập và tự chủ
• Môi trường làm việc ổn định, năng động, chuyên nghiệp
• Chế độ lương thưởng cạnh tranh, hấp dẫn
• Hưởng đầy đủ các chế độ BHXH - BHYT - BHTN, thưởng Lễ -Tết theo quy định
• Lộ trình thăng tiến rõ ràng, nhiều cơ hội phát triển sự nghiệp.
• Khám sức khỏe định kỳ hằng năm.
• Cung cấp đầy đủ trang thiết bị làm việc; ăn trưa tại công ty.
• Thăm hỏi, tặng quà vào các dịp lễ, hiếu, hỷ, ốm đau.
• Hoạt động văn hóa – thể thao – giải trí – tham quan – du lịch hằng năm, tùy tình hình kinh doanh.
• Làm việc từ thứ 2 đến hết thứ 6. Nghỉ thứ 7 - chủ nhật.
• Có xe đưa đón CBNV từ nội thành về văn phòng làm việc.

VÌ SAO NÊN GIA NHẬP VIET ANH GROUP?

Viet Anh Group là doanh nghiệp tiên phong trong lĩnh vực Dược phẩm & Công nghệ Sinh học. Với 25 năm hình thành và phát triển, sở hữu 03 nhà máy đạt chuẩn GMP-WHO, hệ thống sản phẩm có mặt tại hơn 3.000 điểm bán và xuất khẩu tới hơn 20 quốc gia.

Gia nhập Viet Anh Group, bạn sẽ được làm việc trong môi trường chuyên nghiệp, hiện đại và không ngừng đổi mới, tham gia các dự án chuyển đổi số, được đào tạo, phát triển năng lực và có lộ trình thăng tiến rõ ràng. Chúng tôi tin rằng mỗi cá nhân đều có cơ hội tạo nên giá trị khác biệt và phát triển sự nghiệp bền vững cùng doanh nghiệp.