Tuyển dụng Chuyên Viên Đăng Ký Sản Phẩm Trang Thiết Bị Y Tế tại Hà Nội

• Chuẩn bị và hoàn thiện hồ sơ đăng ký:
  • Thu thập, kiểm tra tính hợp lệ của tài liệu kỹ thuật từ nhà sản xuất nước ngoài/trong nước (CFS, ISO 13485, CSDT, tài liệu kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng, nhãn sản phẩm).
  • Lập hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng (TTBYT loại A, B) và hồ sơ xin cấp giấy phép lưu hành (TTBYT loại C, D).
  • Soạn thảo, dịch thuật và đối chiếu tài liệu kỹ thuật theo biểu mẫu quy định.
• Làm việc với cơ quan quản lý:
  • Nộp hồ sơ qua Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế / Sở Y tế.
  • Theo dõi tiến độ xử lý hồ sơ, tiếp nhận ý kiến phản hồi từ chuyên viên thẩm định và kịp thời giải trình, bổ sung tài liệu.
• Hỗ trợ thông quan và tuân thủ hậu kiểm:
  • Phối hợp với bộ phận Xuất nhập khẩu kiểm tra tính tương thích giữa hồ sơ lưu hành và chứng từ hải quan (Invoice, Packing List, Tờ khai).
  • Rà soát nhãn phụ, nội dung quảng cáo TTBYT trước khi phát hành ra thị trường.
• Cập nhật quy định & Quản lý dữ liệu:
  • Cập nhật liên tục các văn bản pháp luật, thông tư, nghị định mới về quản lý trang thiết bị y tế.
  • Lưu trữ hệ thống dữ liệu giấy phép, theo dõi hạn định và chủ động làm thủ tục gia hạn kịp thời.

Yêu cầu ứng viên

• Học vấn: Tốt nghiệp Đại học trở lên các chuyên ngành Dược học, Kỹ thuật Y sinh, Công nghệ Sinh học, Luật, ....hoặc các ngành tương tự.
• Kinh nghiệm: Tối thiểu 1 – 3 năm kinh nghiệm làm việc ở vị trí tương đương. Có kinh nghiệm nộp hồ sơ CSDT cho TTBYT loại C, D là một lợi thế lớn.
• Ngoại ngữ: Tiếng Anh đọc hiểu và dịch thuật tài liệu (tương đương TOEIC 650+ trở lên).
• Kỹ năng: Cẩn trọng, tỉ mỉ, kỹ năng giao tiếp và xử lý tình huống linh hoạt; quản lý thời gian.

Quyền lợi được hưởng

• Mức lương thỏa thuận cạnh tranh: Thỏa thuận theo kinh nghiệm + Thưởng hiệu suất theo quy định của công ty.
• Đóng BHXH, BHYT, BHTN theo quy định.
• Thưởng các dịp Lễ, Tết, lương tháng 13, du lịch thường niên.
• Môi trường làm việc năng động, vui vẻ