QMS Manager / Supervisor

- Quản lý việc xây dựng, triển khai và duy trì hệ thống quản lý chất lượng tại công ty.
- Theo dõi, cập nhật và phân tích các văn bản pháp luật, nghị định, thông tư, quyết định mới hoặc được sửa đổi của Việt Nam liên quan đến thiết bị y tế.
- Cập nhật và nghiên cứu các tiêu chuẩn quốc tế liên quan đến thiết bị y tế.
- Đánh giá ảnh hưởng của các thay đổi pháp luật và tiêu chuẩn đối với hoạt động của công ty.
- Quản lý cơ sở dữ liệu pháp lý và hồ sơ liên quan đến hệ thống chất lượng.
- Thông báo kịp thời những thay đổi về quy định, tiêu chuẩn đến các phòng ban liên quan.
- Phối hợp với các bộ phận để bảo đảm hoạt động của công ty tuân thủ quy định pháp luật và yêu cầu của hệ thống chất lượng.
- Xây dựng, cập nhật và quản lý các quy định nội bộ, quy trình và SOP.
- Làm việc với cơ quan quản lý nhà nước và các đơn vị liên quan khi cần thiết.
- Bảo đảm hồ sơ pháp lý và hồ sơ hệ thống chất lượng được lưu trữ đầy đủ, chính xác.
- Tổ chức đào tạo và hỗ trợ nội bộ về hệ thống quản lý chất lượng, pháp luật và những vấn đề liên quan.
- Thực hiện các công việc khác theo yêu cầu của cấp trên.
Yêu cầu công việc
- Giới tính: Nam/Nữ.
- Tốt nghiệp Cao đẳng hoặc Đại học.
- Có ít nhất 01 năm làm việc liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng.
- Có kiến thức và hiểu biết về hệ thống quản lý chất lượng.
- Nắm được các quy định pháp luật liên quan đến lĩnh vực thiết bị y tế.
- Tiếng Nhật từ JLPT N3 trở lên.
- Tiếng Anh trình độ khá trở lên.
- Sử dụng được Word, Excel và PowerPoint.
- Có khả năng xây dựng quy trình, quản lý hồ sơ và phối hợp liên phòng ban.
- Có kỹ năng phân tích, tổng hợp và cập nhật văn bản pháp luật.
- Có khả năng tổ chức đào tạo và hướng dẫn nhân viên.
- Ưu tiên ứng viên đang sinh sống tại Long Thành hoặc TP. Biên Hòa, Đồng Nai.
Quyền lợi được hưởng
- Mức lương thỏa thuận theo cấp bậc và năng lực.
- Có xe đưa đón nhân viên từ TP. Biên Hòa.
- Môi trường làm việc chuyên nghiệp và ổn định.
- Có cơ hội phát triển lên các vị trí quản lý cao hơn.