NHÂN VIÊN QUẢN LÝ HỆ THỐNG CHẤT LƯỢNG QMS STAFF – QUALITY MANAGEMENT SYSTEM

1. Theo dõi quy định pháp luật và tiêu chuẩn chất lượng

• Theo dõi, cập nhật các quy định pháp luật liên quan đến lĩnh vực thiết bị y tế tại Việt Nam.
• Cập nhật nghị định, thông tư, quyết định và các văn bản pháp luật mới hoặc được sửa đổi.
• Theo dõi các tiêu chuẩn quốc tế liên quan đến thiết bị y tế.
• Phân tích, tổng hợp và báo cáo những thay đổi có thể ảnh hưởng đến hoạt động của công ty.
• Thông báo các thay đổi về pháp luật và tiêu chuẩn đến những phòng ban liên quan.

2. Quản lý hệ thống chất lượng (QMS)

• Phối hợp với các bộ phận để đảm bảo tuân thủ quy định pháp luật và yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng.
• Tham gia xây dựng, cập nhật và quản lý các quy định nội bộ, quy trình và SOP (Standard Operating Procedure).
• Quản lý cơ sở dữ liệu pháp lý và tài liệu liên quan đến hệ thống chất lượng.
• Hỗ trợ các phòng ban xử lý những vấn đề liên quan đến quy định và hồ sơ chất lượng.
• Đề xuất cải tiến công tác quản lý hồ sơ và quy trình QMS.

3. Quản lý hồ sơ và hỗ trợ tuân thủ

• Sắp xếp, kiểm soát và lưu trữ hồ sơ pháp lý, hồ sơ hệ thống chất lượng đầy đủ, chính xác.
• Hỗ trợ chuẩn bị tài liệu và làm việc với cơ quan quản lý nhà nước khi có yêu cầu.
• Phối hợp tổ chức đào tạo nội bộ về pháp luật và hệ thống quản lý chất lượng.
• Tổng hợp thông tin, lập báo cáo và thực hiện các công việc khác theo yêu cầu của cấp trên.

Yêu cầu công việc

• Nam/Nữ, tốt nghiệp Cao đẳng hoặc Đại học.
• Có tối thiểu 01 năm kinh nghiệm làm việc liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng (QMS).
• Có kiến thức về hệ thống quản lý chất lượng và quy định pháp luật trong lĩnh vực thiết bị y tế là lợi thế.
• Tiếng Nhật JLPT N3 trở lên.
• Tiếng Anh trình độ khá trở lên, có khả năng đọc hiểu tài liệu.
• Sử dụng được Word, Excel và PowerPoint.
• Có khả năng đọc hiểu, cập nhật, phân tích và tổng hợp văn bản, tài liệu.
• Có kỹ năng quản lý, kiểm soát và lưu trữ hồ sơ.
• Cẩn thận, có tinh thần trách nhiệm và khả năng phối hợp tốt với các phòng ban.
• Ưu tiên ứng viên sinh sống tại Long Thành hoặc TP. Biên Hòa, Đồng Nai.

Quyền lợi được hưởng

• Mức lương 12 – 18 triệu VNĐ/tháng, xem xét theo năng lực và kinh nghiệm.
• Có xe đưa đón nhân viên từ TP. Biên Hòa.
• Môi trường làm việc chuyên nghiệp, ổn định trong lĩnh vực sản xuất thiết bị y tế.
• Cơ hội nâng cao kiến thức về QMS, quản lý hồ sơ pháp lý và tuân thủ quy định trong ngành thiết bị y tế.
• Phát triển kỹ năng quản lý tài liệu, cập nhật tiêu chuẩn và phối hợp giữa các phòng ban.
• Có cơ hội phát triển chuyên môn lâu dài trong lĩnh vực quản lý hệ thống chất lượng.