Chuyên Viên Tuân Thủ Chất Lượng Cao Cấp / Senior Quality Compliance Specialist

• Phát triển, xem xét các tài liệu trong hệ thống chất lượng.

• Thực hiện các hoạt động của hệ thống theo các hướng dẫn và đánh giá rủi ro chất lượng.

• Thực hiện và giám sát thanh tra nội bộ tại Davipharm và thanh tra bên ngoài tại nhà máy sản xuất / văn phòng của các nhà cung cấp để đảm bảo hệ thống chất lượng và chất lượng sản phẩm của Davipharm.

• Tham gia vào các sai lệch và hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA) để đảm bảo việc thực hiện hiệu quả và kịp thời theo quy trình đã thực hiện, bao gồm cả việc bắt đầu các hành động để ngăn chặn việc không tuân thủ.

• Tham gia điều tra và quản lý khiếu nại, hàng trả về, đảm bảo thực hiện hiệu quả, kịp thời theo quy trình đã thực hiện. Đánh giá tác động của khiếu nại đối với sản phẩm trên thị trường.

• Thực hiện các dự án được chỉ định để phát triển Hệ thống chất lượng dược phẩm tại Davipharm.

• Giám sát quá trình đánh giá và ký kết Thỏa thuận Chất lượng với các nhà sản xuất / nhà cung cấp / dịch vụ.

**************************

• Developing, reviewing documentation in quality system.

• Implementation of system activities in accordance with the guidelines and quality risk management.

• Performing and supervision of internal audits at Davipharm and external audits at contractors’ production sites/ offices to ensure the quality system and quality of Davipharm products.

• Participation in the deviation and corrective and preventive actions (CAPA) to ensure the effective and timely implementation in accordance with the implemented procedure, including initiation of actions to prevent non-compliance.

• Participation in the investigation and supervision of complaints, returned products, ensuring their efficient and timely implementation in accordance with the implemented procedure. Assessment of the impact of the complaint on the product on the market.

• Implementation of designated projects for the development of the Pharmaceutical Quality System in Davipharm.

• Supervision over the process of qualification and Quality Agreements with manufacturers/ suppliers/ service.

• Thạc sĩ, Dược sĩ, Kỹ sư, cử nhân dược.

• Tối thiểu 3 năm kinh nghiệm.

• Có kiến thức về luật Dược, các yêu cầu về GMP, quy trình sản xuất, quy trình thử nghiệm, thẩm định trong ngành Dược.

• Tối thiểu 3 năm kinh nghiệm trong nhà máy dược phẩm.

• Có khả năng thực hiện đánh giá rủi ro.

• Có kiến thức tốt và

Yêu cầu công việc

• Thạc sĩ, Dược sĩ, Kỹ sư, cử nhân dược.

• Tối thiểu 3 năm kinh nghiệm.

• Có kiến thức về luật Dược, các yêu cầu về GMP, quy trình sản xuất, quy trình thử nghiệm, thẩm định trong ngành Dược.

• Tối thiểu 3 năm kinh nghiệm trong nhà máy dược phẩm.

• Có khả năng thực hiện đánh giá rủi ro.

• Có kiến thức tốt và hiểu biết quy trình hệ thống GMP-WHO, GMP-EU trong ngành dược.

• Có kỹ năng tiếng Anh tốt.

**************************

• Master, Pharmacist, Engineer, bachelor of pharmacy

• At least 3 years of experience

• Knowledge of pharmaceutical law, GMP requirements, manufacturing processes, testing process, validation.

• At least 3 years of experience in pharmaceutical factory.

• Ability to perform risk assessment

• Has good knowledge and understands the systematic process of WHO GMP, EU GMP in the pharmaceutical industry

• Good command of English skills.

*CHẾ ĐỘ PHÚC LỢI:

• Thưởng tháng/quý/năm theo từng vị trí công việc

• Thưởng chuyên cần

• Thưởng lương tháng 13

• Xem xét tăng lương hàng năm

• Đào tạo chuyên môn sâu, cơ hội thăng tiến

• Công việc ổn định, lâu dài

• Tham gia bảo hiểm bắt buộc 100%

• Bảo hiểm 24/7

--------------------------------

* BENEFITS:

• Monthly/Quarterly/Annual bonus depending on the job position

• Attendance bonus

• 13th-month salary bonus

• Annual salary review

• Professional training and career advancement opportunities

• Stable and long-term employment

• Full participation in mandatory insurance

• 24/7 insurance coverage

Quyền lợi

• Thưởng: Xem xét tăng lương định kỳ hàng năm
• Đào tạo: Thưởng tháng/ quý/ năm tuỳ theo vị trí công việc
• Khác: Thưởng lương tháng 13